Pantera Lux

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Pantera Lux
Balão Liberador de Paclitaxel
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Balão Liberador de Paclitaxel
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Balão Liberador de Paclitaxel
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Pantera Lux
Balão Liberador de Paclitaxel

Pantera Lux

BALÃO LIBERADOR DE PACLITAXEL


Indicado para reestenoses intrastent, lesões de novo, vasos finos e oclusões agudas1. Aumente suas opções de tratamento com esta solução clinicamente comprovada. Usando o excipiente BTHC altamente biocompatível, Pantera Lux entrega um fármaco antiproliferativo comprovadamente eficaz na lesão – sem deixar um implante no local.


CARACTERÍSTICAS PRINCIPAIS
  • Solução clinicamente comprovada tanto em reestenoses intrastent como em lesões de novo 2,3
  • Alta navegavilidade para perfeito acesso à lesão
  • Excipiente BTHC altamente biocompatível para resultados seguros

Especificações do produto

Solução clinicamente comprovada para lesões de novo e reestenoses

Resultados clínicos dos estudos PEPPER e DELUX
com mais de 1.000 pacientes mostraram alta eficácia
e segurança do Pantera Lux tanto em lesões
de novo como em reestenoses intrastent.


    Alta navegavilidade para perfeito acesso à lesão

    Pantera Lux é feito com o balão semicomplacente Pantera e possui alta navegabilidade
    para chegar facilmente e tratar a maioria dos casos da prática diária.


      Excipiente BTHC altamente biocompatível proporciona resultados seguros

      Tecnologia de revestimento Lux - A tecnologia de revestimento Pantera Lux mescla Paclitaxel com BTHC, um excipiente rapidamente metabolizado, seguro e biocompatível, melhorando, assim, a biodisponibilidade. O revestimento homogêneo do balão garante o tratamento adequado com o fármaco em toda a região tocada pela insuflação do balão, reduzindo a perda geográfica.
      Fixação do fármaco na lesão - Após o uso do Pantera Lux, o paclitaxel pode ser facilmente detectado na região tratada por mais de 7 dias em modelos animais.


        DELUX

        • Registro aberto
        • Avaliou a segurança e eficácia do balão liberador de Paclitaxel Pantera Lux em artérias coronárias na prática clínica diária
        • 1064 pacientes inclusos em 62 centros em 12 países

        PEPPER

        • Prospectivo, multicêntrico, não randomizado, Estudo clínico europeu do balão liberador de Paclitaxel Pantera Lux
        • 81 pacientes inclusos em 9 centros na Alemanha, Polônia e Dinamarca

        PEBSI

        • Estudo prospectivo, multicêntrico, randomizado que compara a eficácia e segurança do tratamento combinado do stent metálico convencional e do balão liberador de fármaco versus tratamento convencional com stent metálico em pacientes com IAMCSST com até 12 horas de sintomas
        • 223 pacientes com IAMCSST randomizados 1:1

        Informações técnicas

        Balão Liberador de Fármaco
        Tipo de cateter

        Cateter balão de troca rápida
        Cateter guia recomendado
        5F (min. D.I. 0.056”)
        Perfil de entrada na lesão
        0.017”
        Fio guia recomendado

        0.014”
        Comprimento útil do cateter
        140 cm
        Dobras do balão
        Três

        Marcas radiopacas
        Duas marcas em platina irídio
        Marca braquial do shaft
        92 cm da ponta

        Marca femoral do shaft
        102 cm da ponta
        Diâmetro do shaft proximal
        2.0 F
        Diâmetro do shaft distal
        2.5 F (ø 2.0 - 3.5 mm), 2.6F (ø 4.0 mm)
        Pressão nominal (NP)
        7 atm
        Pressão de ruptura (RBP)
        13 atm (ø 2.0 - 3.5 mm); 12 atm (ø 4.0 mm)
        Revestimento
        Fármaco
        Paclitaxel
        Dose do Fármaco
        3.0 μg/mm²
        Matriz carreadora
        Paclitaxel e citrato de butiril-tri-hexila (BTHC)
        Área revestida
        Área cilíndrica do balão, além das marcas proximais e distais

        Tabela de complacência

        Diâmetro do balão x Comprimento (mm)
        Pressão Nominalatm577777
        (NP) ø (mm)2.002.503.003.504.00
        Pressão de Rupturaatm51313131312
        (RBP)ø (mm)2.262.823.484.114.59

        Informações para pedido


        Contato

        contact
        País

        1 Indicações podem ser diferentes em países que não aceitam o "CE mark".

        2 Hehrlein C et al. Cardiovasc Revasc Med. 2012 Sep;13(5):260-4.

        3 Toelg R et al. EuroIntervention 2014 Sep;10(5):591-9.

        4 Joner et al. Thrombosis and Haemostasis. 2011 May;105(5):864-72.

        5 1 atm = 1.013 bar