DELUX

Registro DELUX

NCT01081366

Registro de cateter balão PTCA Pantera Lux liberador de drogas

Conclusão

  • O tratamento com o balão Pantera Lux revestido com paclitaxel mostrou bons resultados de 12 meses em um cenário internacional do mundo real em uma população predominantemente difícil de restenose intra-stent (ISR).

    A eficácia e segurança são demonstradas por baixas taxas de revascularização, infarto do miocárdio (MI) e mortalidade cardíaca e confirmam os resultados clínicos anteriores deste dispositivo usando citrato de butiril-tri-hexil (BTHC) como um excipiente inerte.

    Os resultados são favoráveis ​​tanto na população geral quanto no subgrupo de lesões de novo.


Características da linha de base e distribuição de ISR por tipo de stent

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Picture shows baseline characteristics
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Picture shows ISR distribution by stent type

Design de Estudo

  • Registro internacional prospectivo e multicêntrico
  • Número de pacientes (n): 1.064
  • Pesquisador principal: Dr. Ralph Tölg, Herzzentrum Segeberger Kliniken, Bad Segeberg, Alemanha
  • Centros clínicos: 62 centros em 12 países
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Resultado de 12 Meses

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Resultados Processuais

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INTERVENÇÃO VASCULAR

Balão de liberação de paclitaxelSolução clinicamente comprovada em lesões reestenóticas intra-stent e de novo

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INTERVENÇÃO VASCULAR

Estudo Clínico Otimizando o tratamento da reestenose intra-stent de stent farmacológico 4


1 Definido como implantação bem-sucedida do dispositivo e <50% de estenose residual da lesão alvo por estimativa visual

2 MACE hierárquico, composto de todas as mortes, infarto do miocárdio não fatal e revascularização do vaso alvo conduzido clinicamente (TVR), julgado pelo comitê de eventos clínicos

Fonte:

Tölg R. EuroIntervention. 2014; 10 (5): 591-9.

 

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