Registro DELUX
NCT01081366
Registro de cateter balão PTCA Pantera Lux liberador de drogas
Conclusão
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O tratamento com o balão Pantera Lux revestido com paclitaxel mostrou bons resultados de 12 meses em um cenário internacional do mundo real em uma população predominantemente difícil de restenose intra-stent (ISR).
A eficácia e segurança são demonstradas por baixas taxas de revascularização, infarto do miocárdio (MI) e mortalidade cardíaca e confirmam os resultados clínicos anteriores deste dispositivo usando citrato de butiril-tri-hexil (BTHC) como um excipiente inerte.
Os resultados são favoráveis tanto na população geral quanto no subgrupo de lesões de novo.
Características da linha de base e distribuição de ISR por tipo de stent
Design de Estudo
- Registro internacional prospectivo e multicêntrico
- Número de pacientes (n): 1.064
- Pesquisador principal: Dr. Ralph Tölg, Herzzentrum Segeberger Kliniken, Bad Segeberg, Alemanha
- Centros clínicos: 62 centros em 12 países
Resultado de 12 Meses
Resultados Processuais
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INTERVENÇÃO VASCULAR
Balão de liberação de paclitaxelSolução clinicamente comprovada em lesões reestenóticas intra-stent e de novo
INTERVENÇÃO VASCULAR
Estudo Clínico Otimizando o tratamento da reestenose intra-stent de stent farmacológico 4
1 Definido como implantação bem-sucedida do dispositivo e <50% de estenose residual da lesão alvo por estimativa visual
2 MACE hierárquico, composto de todas as mortes, infarto do miocárdio não fatal e revascularização do vaso alvo conduzido clinicamente (TVR), julgado pelo comitê de eventos clínicos
Fonte:
Tölg R. EuroIntervention. 2014; 10 (5): 591-9.
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