Acticor 7 DR-T/VR-T DX

Acticor 7 DR-T/VR-T DX


Mais vida. Tornado mais simples.

Melhorando o tratamento e reduzindo o risco por até 15 anos [1]

Para pacientes com arritmias, a terapia com CDI pode ser uma rede de segurança essencial, onde é vital minimizar o risco e melhorar a qualidade de vida a longo prazo. É para isso que os novos, menores e mais simples sistemas Acticor 7 ICD são projetados para fazer por até 15 anos [9] - otimizando a terapia quando e onde for importante. Quando usado com a tecnologia Home Monitoring, a FA pode ser detectada mais cedo [14] e choques inadequados e taxas de hospitalização podem ser reduzidos [19] . E isso foi provado clinicamente.

Acticor

BIOShape CDI Ultra fino com 10mm

Os ICDs Acticor são pequenos e finos - apenas 10 mm de espessura - com uma BIOshape suave, elíptica e amigável ao corpo [1].

  • Os ICDs Acticor são os menores e mais finos dispositivos aprovados para exames de ressonância magnética de corpo inteiro 3T [2].

O BIOshape facilita o implante [3] e reduz a pressão da pele [4]. Ajuda a diminuir o risco de erosão da pele enquanto aumenta o conforto do paciente [5].

  • A forma lisa e elíptica facilita os procedimentos de inserção. Em média, quatro em cada cinco médicos implantadores classificaram 'facilidade de inserção do dispositivo' e 'fixação no bolso' como 'melhor' ou mesmo 'muito melhor' do que os modelos anteriores [6].
  • O design mais fino e as bordas arredondadas reduzem a pressão da pele [7] e ajudam a diminuir o risco de erosão da pele.
  • Mais de 90% dos médicos implantadores classificaram o ‘conforto do paciente’ como ‘melhor’ ou até ‘muito melhor’ em comparação com os modelos anteriores [8].

15 anos de longevidade. 10 anos de garantia.

Os ICDs Acticor têm bateria de longa duração de até 15 anos [9], com garantia total de 10 anos.

  • Os ICDs Acticor duram até 15 anos e são os menores e mais finos dispositivos FBS 3T que duram tanto tempo [10].
  • A garantia estendida reduz o risco financeiro para clínicas de implantação, pois menos dispositivos para procedimentos de substituição precisarão ser adquiridos.

Isso pode levar a menos substituições de geradores e menos procedimentos para os pacientes, reduzindo riscos, complicações e custos.

  • Menos substituições significa menos sofrimento para os pacientes. Quanto maior a expectativa de vida restante, mais substituições de dispositivos são evitadas.
  • Um menor número de substituições necessárias também significa menor risco de infecção [11].
  • Menos substituições também significam custos de procedimento reduzidos. Ao mesmo tempo, os custos relacionados a complicações podem ser evitados reduzindo os riscos resultantes de substituições. Quanto maior for a expectativa de vida do paciente no momento do implante, maior será o potencial de economia.

MRI 3T corpo inteiro

Todos os dispositivos Acticor possuem ProMRI, que dá acesso total e descomprometido à ressonância magnética de alta resolução, com varredura de corpo inteiro e sem zona de exclusão.

  • 3 Tesla MRI oferece a melhor qualidade de imagem, necessária, por exemplo, para neuroimagem. Esse padrão reduz significativamente o tempo de varredura e aumenta a eficiência do hospital.
  • A ressonância magnética de corpo inteiro significa que não há zona de exclusão e, portanto, permite a avaliação da anatomia, função e massa cardíaca [12].

O MRI AutoDetect de ressonância magnética detecta ambientes de ressonância magnética e se autoajusta, suspendendo a terapia de taquicardia apenas durante a varredura. Isso pode ser ativado com uma única visita ao médico e tem janela de 14 dias para planejamento.

  • MRI AutoDetect é uma tecnologia baseada em sensor que garante a terapia ideal e simplifica os fluxos de trabalho em MRI.
  • Após a ativação, o MRI AutoDetect reconhece automaticamente um ambiente de RM por até 14 dias. Ele fornece o menor tempo possível no modo MRI, alternando automaticamente para dentro e fora do modo MRI. Isso minimiza a suspensão da terapia de taquicardia para a duração da varredura real.
  • O MRI AutoDetect pode ficar ativo por até 14 dias, permitindo várias varreduras e flexibilidade de agendamento em relação ao horário e local. Ele fornece um relatório completo do Home Monitoring após a varredura, o que significa que apenas uma visita no consultório é necessária [13].

90% menos choques inapropriados

Os pacientes com CDI enfrentam riscos associados ao aumento da carga atrial. Embora as arritmias atriais sejam reconhecidamente a causa mais frequente de choques inadequados em CDIs transvenosos, elas também aumentam o risco de hospitalização e podem levar ao agravamento da insuficiência cardíaca.

 

O BIOTRONIK Home Monitoring ajuda os médicos a detectar Fibrilação Atrial (FA) mais cedo [14]. Reduz o número de choques inadequados em 90% [15] e as taxas de hospitalização relacionadas em 73% [16].

  • O estudo TRUST mostra claramente que o BIOTRONIK Home Monitoring permite a avaliação médica de arritmias com mais de 30 dias antes [17]. Isso permite que os médicos administrem melhor a carga atrial [18].
  • No ECOST, um estudo randomizado com 433 pacientes, o BIOTRONIK Home Monitoring foi altamente eficaz na prevenção de choques inadequados em longo prazo. O número de choques inadequados foi 90% menor quando comparado ao controle [19].
  • Como consequência da redução de choques inadequados por meio do BIOTRONIK Home Monitoring, o número de pacientes hospitalizados foi significativamente reduzido em 73% [20].

O Home Monitoring funciona através de uma unidade móvel CardioMessenger Smart do tamanho de um smartphone, que é rápida e fácil de usar [21] e transmite dados sem qualquer envolvimento do paciente.

  • A solução 'plug in and go' da BIOTRONIK permite uma inicialização de sistema amigável. A transmissão de dados é totalmente automática, não exigindo nenhum envolvimento ativo do paciente [22], enquanto o transmissor CardioMessenger Smart do tamanho de um smartphone torna o BIOTRONIK Home Monitoring um sistema móvel.
  • As verificações de transmissão diárias baseadas no sistema permitem taxas de sucesso de transmissão líderes da indústria de 85% [23], [24].
  • 99% dos pacientes concordam que o BIOTRONIK Home Monitoring é fácil de usar, enquanto 98% expressam sua total satisfação com o sistema [25].

O QuickCheck fornece acesso aos dados do paciente normalmente em 3 a 4 minutos [26] para um tratamento mais eficiente e maior tranquilidade para os pacientes.

  • QuickCheck fornece acesso rápido aos dados do paciente. Mediante solicitação do médico no Home Monitoring Service Center, os dados geralmente ficam disponíveis dentro de 3 a 4 minutos [27].
  • Os dados do dispositivo do paciente podem ser transmitidos sem interação do paciente.
  • Isso permite que os médicos respondam remotamente às necessidades dos pacientes, enquanto a satisfação do paciente pode ser positivamente influenciada pelo conhecimento de que o médico tem acesso aos dados atuais do dispositivo cardíaco.
  • O esclarecimento imediato e a garantia do paciente podem ser complementados por uma visita agendada (por exemplo, no dia seguinte), reduzindo a necessidade de visitas hospitalares espontâneas.

Tecnologia DX – CDI Unicameral com diagnóstico Atrial

Todos esses benefícios também estão disponíveis com a tecnologia DX exclusiva que fornece diagnóstico atrial completo com um único eletrodo.

  • A tecnologia DX proprietária da BIOTRONIK fornece diagnóstico de câmara dupla que combina recursos exclusivos de detecção com um dipolo atrial flutuante em um sistema de eletrodo único. Enquanto funcionam sem um eletrodo atrial, os dispositivos DX são capazes de detectar Fibrilação Atrial (FA) .
  • A tecnologia DX fornece um IEGM mais completo que permite uma melhor tomada de decisão clínica.
  • Ao fornecer discriminação de SVT de câmara dupla, ele reduz a terapia inadequada [28].

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Contato

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Caixa com contornos; Acticor / Rivacor VR: 60x61,5x10 mm; 30 ccm

como parte de um sistema condicional de RM

Observação pós-mercado; análise intercalar, 21 de dezembro de 2018. Dados em arquivo.

Análise do formato do dispositivo, fevereiro de 2019. Dados em arquivo.

Observação pós-mercado; análise intercalar, 21 de dezembro de 2018. Dados em arquivo.

Observação pós-mercado; análise intercalar, 21 de dezembro de 2018. Dados em arquivo.

Análise da forma do dispositivo, fevereiro de 2019. Dados em arquivo.

Observação pós-mercado; análise intercalar, 21 de dezembro de 2018. Dados em arquivo.

Condições padrão do CDI de câmara única. Dados em arquivo (cálculo do tempo de serviço)

10 Acticor / Rivacor CDI de câmara única a 60 ppm, estimulação de 15%, 2,5 V, 500 Ohms: Medtronic 3T FBS; VISIA AF (EVERA; MIRRO) MRI S VR SureScan: 10,7 anos (MDT IFU) vs Acticor 7 VR-T ProMRI: 14,9 anos. Manuais do dispositivo do concorrente em novembro de 2018

11 Polyzos KA, Konstantelias AA, Falagas ME, Fatores de risco para infecção de dispositivo eletrônico implantável cardíaco: Uma revisão sistemática e meta-análise, Europace (2015) 17, 767-777.

12 Arquivo de fato: Imagens cardíacas com ressonância magnética, tomografia computadorizada e técnicas nucleares British Heart Foundation. Janeiro de 2010.

13 Quando os pacientes são monitorados pelo BIOTRONIK Home Monitoring. Consulte o manual do ProMRI (R) para todos os detalhes.

14 Varma N et al. Eficácia e segurança do monitoramento remoto automático para acompanhamento de desfibrilador-cardioversor implantável: O Lumos-T reduz com segurança o teste de acompanhamento de dispositivo de escritório de rotina (TRUST). Circulation, 2010; 122: 325 - 332.

15 Guedon-Moreau L et al. Diminuição da liberação de choques inadequados alcançada pelo monitoramento remoto do ICD: um subestudo do estudo ECOST. J Cardiovasc Electrophysiol, 25 (2014), 763-770.

16 Guedon-Moreau L et al. Diminuição da liberação de choques inadequados alcançada pelo monitoramento remoto do ICD: um subestudo do estudo ECOST. J Cardiovasc Electrophysiol, 25 (2014), 763-770.

17 Varma N et al. Eficácia e segurança do monitoramento remoto automático para acompanhamento do desfibrilador-cardioversor implantável: O Lumos-T reduz com segurança o teste de acompanhamento de rotina do dispositivo de escritório (TRUST). Circulation, 2010; 122: 325 - 332.

18 Schwab JO et al. Curso clínico para destinatários de cardioversor-desfibrilador implantável de dupla câmara seguido de Monitoramento cardíaco remoto: percepções do registro LION. BioMed Research International, 2018, https://doi.org/10.1155/2018/3120480.

19 Guedon-Moreau L et al. Diminuição da liberação de choques inadequados alcançada pelo monitoramento remoto do ICD: um subestudo do estudo ECOST. J Cardiovasc Electrophysiol, 25 (2014), 763-770.

20 Guedon-Moreau L et al. Diminuição da liberação de choques inadequados alcançada pelo monitoramento remoto do ICD: um subestudo do estudo ECOST. J Cardiovasc Electrophysiol, 25 (2014), 763-770.

21 Ricci RP et al. Aceitação e satisfação a longo prazo do paciente com o monitoramento remoto do dispositivo implantado. Europace (2010) 12, 674-679.

22 Ricci RP et al. Aceitação e satisfação a longo prazo do paciente com o monitoramento remoto do dispositivo implantado. Europace (2010) 12, 674-679.

23 Hindricks G et al. Telemonitoramento multiparâmetros baseado em implantes de pacientes com insuficiência cardíaca (IN-TIME): um ensaio clínico randomizado. The Lancet. 2014; 384 (9943): 583–590

24 vs. 55% - Crossley GH et al. O ensaio CONNEXT (Avaliação Clínica de Notificação Remota para Reduzir o Tempo para Decisão Clínica). JACC. 2011; 57 (10): 1181-1189 [apenas para comparação de gráfico de barras]

25 Ricci RP et al. Aceitação e satisfação a longo prazo do paciente com o monitoramento remoto do dispositivo implantado. Europace (2010) 12, 674-679.

26 Análise de desempenho. Dados em arquivo, 2018

27 Análise de desempenho. Dados em arquivo, 2018

28 Kurt M et al. Evitar terapia inadequada de cardioversor desfibrilador implantável com eletrodo único por eletrodos de detecção atrial. Journal of Cardiovasc. Electrophysiol. 2018; 29 (12): 1682-1689