Rivacor 5 DR-T / VR-T

Rivacor 5 DR-T / VR-T


Mais vida. Tornado mais simples.

Melhorando o tratamento e reduzindo os riscos por ate 15 anos1

Para pacientes com arritmias, a terapia com CDI pode ser uma rede de segurança essencial, onde é vital minimizar o risco e melhorar a qualidade de vida a longo prazo. É para isso que os novos, menores e mais simples sistemas CDIs Rivacor 5 são projetados para fazer por até 15 anos [9] - otimizando a terapia quando e onde for importante. Quando usado com a tecnologia Home Monitoring, a FA pode ser detectada mais cedo [14] e choques inadequados e taxas de hospitalização podem ser reduzidos [19]. E isso foi provado clinicamente.

Rivacor 5

BIOShape CDI Ultra fino com 10mm

Os ICDs Rivacor são pequenos e finos - apenas 10 mm de espessura - com uma BIOshape suave, elíptica e amigável ao corpo [1].

  • Os ICDs Rivacor são os menores e mais finos dispositivos aprovados para exames de ressonância magnética de corpo inteiro 3T [2].

O BIOshape facilita o implante [3] e reduz a pressão da pele [4]. Ajuda a diminuir o risco de erosão da pele enquanto aumenta o conforto do paciente [5].

  • A forma lisa e elíptica facilita os procedimentos de inserção. Em média, quatro em cada cinco médicos implantadores classificaram 'facilidade de inserção do dispositivo' e 'fixação no bolso' como 'melhor' ou mesmo 'muito melhor' do que os modelos anteriores [6].
  • O design mais fino e as bordas arredondadas reduzem a pressão da pele [7] e ajudam a diminuir o risco de erosão da pele.
  • Mais de 90% dos médicos implantadores classificaram o ‘conforto do paciente’ como ‘melhor’ ou até ‘muito melhor’ em comparação com os modelos anteriores [8].

15 anos de longevidade. 10 anos de garantia.

Os ICDs Rivacor têm bateria de longa duração de até 15 anos [9], com garantia total de 10 anos.

  • Os ICDs Rivacor duram até 15 anos e são os menores e mais finos dispositivos FBS 3T que duram tanto tempo [10].
  • A garantia estendida reduz o risco financeiro para clínicas de implantação, pois menos dispositivos para procedimentos de substituição precisarão ser adquiridos.

Isso pode levar a menos substituições de geradores e menos procedimentos para os pacientes, reduzindo riscos, complicações e custos.

  • Menos substituições significa menos sofrimento para os pacientes. Quanto maior a expectativa de vida restante, mais substituições de dispositivos são evitadas.
  • Um menor número de substituições necessárias também significa menor risco de infecção [11].
  • Menos substituições também significam custos de procedimento reduzidos. Ao mesmo tempo, os custos relacionados a complicações podem ser evitados reduzindo os riscos resultantes de substituições. Quanto maior for a expectativa de vida do paciente no momento do implante, maior será o potencial de economia.

MRI 3T corpo inteiro

Todos os dispositivos Rivacor possuem ProMRI, que dá acesso total e descomprometido à ressonância magnética de alta resolução, com varredura de corpo inteiro e sem zona de exclusão.

  • 3 Tesla MRI oferece a melhor qualidade de imagem, necessária, por exemplo, para neuroimagem. Esse padrão reduz significativamente o tempo de varredura e aumenta a eficiência do hospital.
  • A ressonância magnética de corpo inteiro significa que não há zona de exclusão e, portanto, permite a avaliação da anatomia, função e massa cardíaca [12].

O MRI AutoDetect de ressonância magnética detecta ambientes de ressonância magnética e se autoajusta, suspendendo a terapia de taquicardia apenas durante a varredura. Isso pode ser ativado com uma única visita ao médico e tem janela de 14 dias para planejamento.

  • MRI AutoDetect é uma tecnologia baseada em sensor que garante a terapia ideal e simplifica os fluxos de trabalho em MRI.
  • Após a ativação, o MRI AutoDetect reconhece automaticamente um ambiente de RM por até 14 dias. Ele fornece o menor tempo possível no modo MRI, alternando automaticamente para dentro e fora do modo MRI. Isso minimiza a suspensão da terapia de taquicardia para a duração da varredura real.
  • O MRI AutoDetect pode ficar ativo por até 14 dias, permitindo várias varreduras e flexibilidade de agendamento em relação ao horário e local. Ele fornece um relatório completo do Home Monitoring após a varredura, o que significa que apenas uma visita no consultório é necessária [13].

90% menos choques inapropriados

Os pacientes com CDI enfrentam riscos associados ao aumento da carga atrial. Embora as arritmias atriais sejam reconhecidamente a causa mais frequente de choques inadequados em CDIs transvenosos, elas também aumentam o risco de hospitalização e podem levar ao agravamento da insuficiência cardíaca.

 

O BIOTRONIK Home Monitoring ajuda os médicos a detectar Fibrilação Atrial (FA) mais cedo [14]. Reduz o número de choques inadequados em 90% [15] e as taxas de hospitalização relacionadas em 73% [16].

  • O estudo TRUST mostra claramente que o BIOTRONIK Home Monitoring permite a avaliação médica de arritmias com mais de 30 dias antes [17]. Isso permite que os médicos administrem melhor a carga atrial [18].
  • No ECOST, um estudo randomizado com 433 pacientes, o BIOTRONIK Home Monitoring foi altamente eficaz na prevenção de choques inadequados em longo prazo. O número de choques inadequados foi 90% menor quando comparado ao controle [19].
  • Como consequência da redução de choques inadequados por meio do BIOTRONIK Home Monitoring, o número de pacientes hospitalizados foi significativamente reduzido em 73% [20].

O Home Monitoring funciona através de uma unidade móvel CardioMessenger Smart do tamanho de um smartphone, que é rápida e fácil de usar [21] e transmite dados sem qualquer envolvimento do paciente.

  • A solução 'plug in and go' da BIOTRONIK permite uma inicialização de sistema amigável. A transmissão de dados é totalmente automática, não exigindo nenhum envolvimento ativo do paciente [22], enquanto o transmissor CardioMessenger Smart do tamanho de um smartphone torna o BIOTRONIK Home Monitoring um sistema móvel.
  • As verificações de transmissão diárias baseadas no sistema permitem taxas de sucesso de transmissão líderes da indústria de 85% [23], [24].
  • 99% dos pacientes concordam que o BIOTRONIK Home Monitoring é fácil de usar, enquanto 98% expressam sua total satisfação com o sistema [25].

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Rivacor

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Caixa com contornos; Acticor / Rivacor VR: 60x61,5x10 mm; 30 ccm

como parte de um sistema condicional de RM

Observação pós-mercado; análise intercalar, 21 de dezembro de 2018. Dados em arquivo.

Análise do formato do dispositivo, fevereiro de 2019. Dados em arquivo.

Observação pós-mercado; análise intercalar, 21 de dezembro de 2018. Dados em arquivo.

Observação pós-mercado; análise intercalar, 21 de dezembro de 2018. Dados em arquivo.

Análise da forma do dispositivo, fevereiro de 2019. Dados em arquivo.

Observação pós-mercado; análise intercalar, 21 de dezembro de 2018. Dados em arquivo.

Condições padrão do CDI de câmara única. Dados em arquivo (cálculo do tempo de serviço)

10 Acticor / Rivacor CDI de câmara única a 60 ppm, estimulação de 15%, 2,5 V, 500 Ohms: Medtronic 3T FBS; VISIA AF (EVERA; MIRRO) MRI S VR SureScan: 10,7 anos (MDT IFU) vs Acticor 7 VR-T ProMRI: 14,9 anos. Manuais do dispositivo do concorrente em novembro de 2018

11 Polyzos KA, Konstantelias AA, Falagas ME, Fatores de risco para infecção de dispositivo eletrônico implantável cardíaco: Uma revisão sistemática e meta-análise, Europace (2015) 17, 767-777.

12 Arquivo de fato: Imagens cardíacas com ressonância magnética, tomografia computadorizada e técnicas nucleares British Heart Foundation. Janeiro de 2010.

13 Quando os pacientes são monitorados pelo BIOTRONIK Home Monitoring. Consulte o manual do ProMRI (R) para todos os detalhes.

14 Varma N et al. Eficácia e segurança do monitoramento remoto automático para acompanhamento do desfibrilador-cardioversor implantável: O Lumos-T reduz com segurança o teste de acompanhamento de rotina do dispositivo de escritório (TRUST). Circulation, 2010; 122: 325 - 332.

15 Guedon-Moreau L et al. Diminuição da liberação de choques inadequados alcançada pelo monitoramento remoto do ICD: um subestudo do estudo ECOST. J Cardiovasc Electrophysiol, 25 (2014), 763-770.

16 Guedon-Moreau L et al. Diminuição da liberação de choques inadequados alcançada pelo monitoramento remoto do ICD: um subestudo do estudo ECOST. J Cardiovasc Electrophysiol, 25 (2014), 763-770.

17 Varma N et al. Eficácia e segurança do monitoramento remoto automático para acompanhamento do desfibrilador-cardioversor implantável: O Lumos-T reduz com segurança o teste de acompanhamento de rotina do dispositivo de escritório (TRUST). Circulation, 2010; 122: 325 - 332.

18 Schwab JO et al. Curso clínico para destinatários de cardioversor-desfibrilador implantável de dupla câmara seguido de Monitoramento cardíaco remoto: percepções do registro LION. BioMed Research International, 2018, https://doi.org/10.1155/2018/3120480.

19 Guedon-Moreau L et al. Diminuição da liberação de choques inadequados alcançada pelo monitoramento remoto do ICD: um subestudo do estudo ECOST. J Cardiovasc Electrophysiol, 25 (2014), 763-770.

20 Guedon-Moreau L et al. Diminuição da liberação de choques inadequados alcançada pelo monitoramento remoto do ICD: um subestudo do estudo ECOST. J Cardiovasc Electrophysiol, 25 (2014), 763-770.

21 Ricci RP et al. Aceitação e satisfação a longo prazo do paciente com o monitoramento remoto do dispositivo implantado. Europace (2010) 12, 674-679.

22 Ricci RP et al. Aceitação e satisfação a longo prazo do paciente com o monitoramento remoto do dispositivo implantado. Europace (2010) 12, 674-679.

23 Hindricks G et al. Telemonitoramento multiparâmetros baseado em implantes de pacientes com insuficiência cardíaca (IN-TIME): um ensaio clínico randomizado. The Lancet. 2014; 384 (9943): 583–590

24 vs. 55% - Crossley GH et al. O ensaio CONNEXT (Avaliação Clínica de Notificação Remota para Reduzir o Tempo para Decisão Clínica). JACC. 2011; 57 (10): 1181-1189 [apenas para comparação de gráfico de barras]

25 Ricci RP et al. Aceitação e satisfação a longo prazo do paciente com o monitoramento remoto do dispositivo implantado. Europace (2010) 12, 674-679.