Solvia Rise SR-T/DR-T

Solvia Rise SR-T/DR-T

Sistema Solvia Rise DR-T CRT com Eletrodo Solia S
Sistema Solvia Rise SR-T CRT e Eletrodo Solia S
Solvia Rise DR-T Marcapasso de câmara dupla
Solvia Rise DR-T Marcapasso de câmara dupla
Solvia Rise SR-T Marcapasso de Câmara Única
Solvia Rise SR-T Marcapasso de Câmara Única
Sistema Solvia Rise DR-T CRT com Eletrodo Solia S
Sistema Solvia Rise SR-T CRT e Eletrodo Solia S
Solvia Rise DR-T Marcapasso de câmara dupla
Solvia Rise DR-T Marcapasso de câmara dupla
Solvia Rise SR-T Marcapasso de Câmara Única
Solvia Rise SR-T Marcapasso de Câmara Única

Estimulação cardíaca baseada em necessidades.

Estabelecendo novos padrões no acesso à Ressonância Magnética.

Com Solvia Rise, a escolha é sua. Aproveite uma ampla gama de opções de tratamento, como a estimulação fisiológica, que permite uma regulação quase intrínseca do débito cardíaco com a ajuda da estimulação em circuito fechado (CLS).

Ao mesmo tempo, o Solvia Rise automatiza muitas tarefas de rotina, como o implante, avaliação presencial, monitoramento remoto e exames de ressonância magnética. Você fornece aos seus pacientes estimulação fisiológica e terapia melhorada. Ao mesmo tempo, simplifica as operações do dia-a-dia, permitindo que você dedique uma atenção mais pessoal a um número maior de pacientes.

Adaptação às necessidades fisiológicas do paciente graças ao CLS

A tecnologia exclusiva do sensor de estimulação em malha fechada (CLS) do Solvia Rise acompanha o sistema nervoso autônomo e se adapta automaticamente2 para simular a regulação intrínseca natural.3 Isso inclui a detecção de estresse emocional, estresse físico ou atividades físicas que não envolvem movimentos. Dessa forma, o Solvia Rise proporciona a adaptação da frequência cardíaca fisiológica, batimento a batimento, garantindo que os seus pacientes sejam atendidos com o nível correto de estimulação, quando necessário, e contribuindo para uma melhor qualidade de vida.7,  8,  9

  • A estimulação em malha fechada (CLS) é a única resposta de frequência totalmente fisiológica do mercado.10
  • Ela mede a demanda metabólica por meio das alterações de impedância a cada batimento cardíaco e se adapta automaticamente.
  • Aumento de 7% no desempenho do paciente durante atividades diárias, em comparação com acelerômetros.11
  • Carga de taquiarritmia atrial 45% menor em comparação com a estimulação DDDR.12
  • Diminuição de 69% de risco de ocorrência de TA/FA.13
  • Dois em três pacientes preferem a CLS à estimulação apenas com acelerômetro.14
Icon CLS

Simplificação das vias de cuidado

Solvia Rise oferece várias soluções para simplificar os fluxos de trabalho, desde o implante e cuidados posteriores até o monitoramento remoto e o acesso à ressonância magnética.

Icon Simplify Care Pathways

Estabelecendo novos padrões no acesso à ressonância magnética com o MRI Guard 24 horas por dia, 7 dias por semana

O MRI Guard 24/7 do Amvia Sky oferece uma mudança automática para o modo RM a fim de facilitar os exames de RM sem a necessidade de consultas de programação pré e pós-exame18, 19 – otimizado e automatizado para as equipes de saúde e para os pacientes.

  • A programação pré e pós-RM pode levar até 28 minutos. 20 o que adiciona um tempo de espera para o paciente e a equipe de radiologia e o número de pessoal necessário.20  O MRI Guard 24/7 tem o objetivo de economizar parte deste tempo.
  • O sensor pode ficar ativo por intervalos completos de avaliação de até um ano, possibilitando exames de RM a qualquer momento dentro desse período.
Icon MRI Guard 24/7

 


 

Comparison of MRI Guard 24/7 workflow versus conventional MRI workflow

Monitoramento remoto com economia de tempo com o BIOTRONIK Home Monitoring ®

O Solvia Rise ajuda você a oferecer excelentes cuidados centrados no paciente com menos esforço. Ele simplifica a vida dos seus pacientes21,  22,  4 reduz a sua carga de trabalho e pode economizar o tempo de todas as equipes de saúde envolvidas.

Icon Plug and go BIOTRONIK Home Monitoring
  • Sucesso da transmissão de 97%21– o pareamento totalmente automático do dispositivo com o BIOTRONIK Home Monitoring® possibilita uma configuração fácil (plug-and-go) com menos interação com o paciente23 e menos necessidade de resolução de problemas.
  • Redução do número de visitas ao consultório de 83% e redução do tempo de avaliação por paciente de 50% – liberando potencialmente o seu tempo para focar em pacientes com necessidades mais críticas de cuidados médicos.22
  • O BIOTRONIK Home Monitoring® demonstrou,4, 22 potencial economia de tempo e recurso para as equipes de saúde e para os pacientes ao prorrogar de maneira segura a avaliação em consultório de um para dois anos. Isso também levou à atualização das diretrizes ESC em 2021.
Diagram showing time saving results of BIOTRONIK Home Monitoring

Solvia Rise oferece tecnologias exclusivas para acompanhamento inicial baseado em monitoramento domiciliar antes da alta, bem como acesso rápido aos dados do paciente:

    A função EarlyCheck permite o acompanhamento inicial baseado em monitoramento domiciliar antes da alta. Isso simplifica os fluxos de trabalho e reduz os tempos de espera.24

Icon EarlyCHeck

Vida útil excepcionalmente longa do dispositivo e garantia líder do setor26,27

Os marca-passos da família Solvia Rise têm uma vida útil de mais de 15 anos.28,  29

Além disso, os marca-passos Solvia Rise DR-T/SR-T estão cobertos por uma garantia líder da indústria de até 10 anos.26,  27

 

Registro ANVISA:

Solvia Rise DR-T: 80224390316

Solvia Rise SR-T: 80224390315

Icon Longevity and Warranty

Biblioteca de Manuais

Referências

1) BIOTRONIK Amvia Edge technical manual, Medtronic Azure XT DR MRI SureScan™ manual; Boston Scientific Accolade MRI™ technical manual; Abbott Assurity MRI™ user’s manual; MicroPort Alizea™ implant manual. 2) Lindovska M, Kameník L, Pollock B, et al. Clinical observations with Closed Loop Stimulation pacemakers in a large patient cohort: the CYLOS routine documentation registry (RECORD). Europace. 2012; 14: 1587–1595. 3) Santini M, Ricci R, Pignalberi C, et al. Effect of autonomic stressors on rate control in pacemakers using ventricular impedance signal. Pacing Clin Electrophysiol. 2004; 27: 24-32. 4) Mabo P, Victor F, Bazin P, et al. A randomized trial of long-term remote monitoring of pacemaker recipients (the COMPAS trial). Eur Heart J. 2012; 33(9): 1105-1111. 5) Sharma PS, Patel NR, Ravi V, et al. Clinical outcomes of left bundle branch area pacing compared to right ventricular pacing: Results from the Geisinger-Rush Conduction System Pacing Registry. Heart Rhythm. 2022; 19(1): 3-11. 6) De Pooter J, Ozpak E, Calle S, et al. Initial experience of left bundle branch area pacing using stylet-driven pacing leads: A multicenter study. J Cardiovasc Electrophysiol. 2022; 33(7): 1540-1549. Disclaimer: This material only summarizes the investigational use of tools for conduction system pacing (CSP) by De Pooter et al. in their clinical study. Please note that the Solia S lead is not approved for CSP. BIOTRONIK CSP tools are not currently approved for conduction system pacing in the United States. Content not intended for US healthcare providers. 7) Menezes AS, Daher MT, Nascente CM, Moreira HG, Moreira TAC, and Campos RN. Correlation among Closed Loop Stimulation, cardiopulmonary capacity, and quality of life PBMR. 2003; 8(2): 119-124. 8) Pavri BB and Russel S. An impedance sensor is superior to an accelerometer for chronotropically incompetent patients with sinus node dysfunction: results of a pilot study with a dual sensor pacemaker. Circulation. 2006; 114: II_749. 9) Coenen M, Malinowski K, Spitzer W, et al. Closed Loop Stimulation and accelerometer based rate adaptation: results of the PROVIDE study, Europace. 2008; 10: 327-333. 10) Malinowski K. Interindividual comparison of different sensor principles for rate adaptive pacing PACE. 1998; 21(PT II): 2209-2213. 11) Abi-Samra FM, Singh N, Rosin BL, DwyerJV, and Miller C. Europace. 2013; 15: 849-856. 12) Puglisi A, Favale S, Scipione P, et al. Overdrive versus conventional closed-loop rate modulation pacing in the prevention of atrial tachyarrhythmias in brady-tachy syndrome: on behalf of the Burden II study group. Pacing Clin Electrophysiol. 2008; 11: 1443-55. 13) Ikeda S, Nogami A, Inoue K, et al. Closed‐loop stimulation as a physiological rate‐modulated pacing approach based on intracardiac impedance to lower the atrial tachyarrhythmia burden in patients with sinus node dysfunction and atrial fibrillation. J Cardiovasc Electrophysiol. 2020; 31: 1187-1194. 14) Coenen M, Malinowski K, Spitz W, et al. Closed loop stimulation and accelerometer-based rate adaptation: results of the PROVIDE study. Europace. 2008; 10: 327-333. 15) Nattel S, Burstein B, Dobrev D. Atrial remodeling and atrial fibrillation: mechanisms and implications. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2008; 1(1): 62-73. 16) Data on file. 17) Varma N, Epstein AE, Irimpen A, et al. Efficacy and safety of automatic remote monitoring for implantable cardioverter-defibrillator follow-up: the Lumos-T Safely Reduces Routine Office Device Follow-up (TRUST) trial. Circulation. 2010; 122(4): 325-332. 18) Mullane S, Michaelis K, Henrickson C, et al. Utilization and programming of an automatic MRI recognition feature for cardiac rhythm management devices. Heart Rhythm O2. 2021; 2: 132–137. 19). Data on file. 20) Siddamsetti S, Shinn A, Gautam S. Remote programming of cardiac implantable electronic devices: a novel approach to program cardiac devices for magnetic resonance imaging. J Cardiovasc Electrophysiol. 2022;33(5):1005–1009. 21) Watanabe E, Yamazaki F, Goto T, et al. Remote management of pacemaker patients with biennial in-clinic evaluation: continuous Home Monitoring in the Japanese At-Home study: A randomized clinical trial. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2020 May;13(5):e007734. doi: 10.1161/CIRCEP.119.007734. 22) Garcia-Fernández FJ, Asensi JO, Romero R, et al. Safety and efficiency of a common and simplified protocol for pacemaker and defibrillator surveillance based on remote monitoring only: a long-term randomized trial (RM-ALONE). Eur Heart J. 2019; 40(23): 1837–1846. 23) Ricci RP, Morichelli L, Quarta L, et al. Long-term patient acceptance of and satisfaction with implanted device remote monitoring, Europace. 2010; 12(5): 674-679. 24) Data on file. 25) Data on file. 26) Amvia Edge SR-T 10 years; Limited Warranty for BIOTRONIK Cardiac Implantable Electronic Devices; Medtronic Limited Warranty Summary; Boston Scientific Limited Warranty Information and Forms; Abbott CRM Warranty Procedures Reference Manual; MicroPort Alizea DR™/Alizea SR ™ Implant Manual. 27) Amvia Edge DR-T 8 years; Limited Warranty for BIOTRONIK Cardiac Implantable Electronic Devices; Medtronic Limited Warranty Summary; Boston Scientific Limited Warranty Information and Forms; Abbott CRM Warranty Procedures Reference Manual; MicroPort Alizea DR™/Alizea SR ™ Implant Manual. 28) Amvia Edge SR-T: At 2.5 V/0.4 ms, 60 bpm, 500 Ω; pacing: 50 %, Home Monitoring: OFF, QuickCheck: OFF, RF-Telemetry: OFF. 29) Amvia Edge DR-T: A: 2.5V/0.4ms, 60 bpm, 500 Ohm, pacing: 50%, RV: 2.5V/0.4ms, 60 bpm, 500 Ohm, pacing: 5%, Home Monitoring OFF, QuickCheck: OFF, RF-Telemetry: OFF, Vp Suppression: ON.