Clone of Amvia Sky DR-T/SR-T

Amvia Sky DR-T/SR-T

Amvia Sky DR-T pacing system with Solia S leads
Amvia Sky DR-T pacing system with Solia S leads
Amvia Sky SR-T pacing system with Solia S leads
Amvia Sky SR-T pacing system with Solia S leads
Amvia Sky DR-T dual-chamber pacemaker
Amvia Sky DR-T dual-chamber pacemaker
Amvia Sky DR-T dual-chamber pacemaker
Amvia Sky DR-T dual-chamber pacemaker
Amvia Sky SR-T single-chamber pacemaker
Amvia Sky SR-T single-chamber pacemaker
Amvia Sky SR-T single-chamber pacemaker
Amvia Sky SR-T single-chamber pacemaker
Amvia Sky DR-T pacing system with Solia S leads
Amvia Sky DR-T pacing system with Solia S leads
Amvia Sky SR-T pacing system with Solia S leads
Amvia Sky SR-T pacing system with Solia S leads
Amvia Sky DR-T dual-chamber pacemaker
Amvia Sky DR-T dual-chamber pacemaker
Amvia Sky DR-T dual-chamber pacemaker
Amvia Sky DR-T dual-chamber pacemaker
Amvia Sky SR-T single-chamber pacemaker
Amvia Sky SR-T single-chamber pacemaker
Amvia Sky SR-T single-chamber pacemaker
Amvia Sky SR-T single-chamber pacemaker

Opções fisiológicas. Fluxos de trabalho simplificados.

O sistema de estimulação do Amvia Sky oferece opções para você. Usufrua de mais opções de tratamento, incluindo estimulação fisiológica e ferramentas para atuar contra o desenvolvimento de fibrilação atrial (FA).

Como o primeiro marcapasso aprovado para a abordagem de estimulação da área do ramo esquerdo (LBBAP, left-bundle branch area pacing)1, o Amvia Sky promove padrões naturais de contração do miocárdio aos seus pacientes. Ele proporciona uma frequência cardíaca fisiológica com a estimulação em malha fechada (CLS) e visa manter o ritmo sinusal com ATP atrial (aATP).

Ao mesmo tempo, o Amvia Sky automatiza diversas tarefas rotineiras durante fluxos de trabalho de implante, avaliação em consultório, monitoramento remoto e RM. Ofereça a estimulação fisiológica exclusiva para os seus pacientes, melhore a terapia e economize tempo nos fluxos diários de trabalho para que mais pacientes possam se beneficiar de cuidados mais personalizados.

Icon Achieve Physiologic Pacing

Obter a estimulação fisiológica

O Amvia Sky é o primeiro marcapasso aprovado para a estimulação da área do ramo esquerdo (LBBAP).1 Além disso, a tecnologia exclusiva do sensor de estimulação em malha fechada (CLS) do Amvia Sky acompanha o sistema nervoso autônomo e se adapta automaticamente2 para simular a regulação intrínseca natural.3

Icon Manage Atrial Arrhythmias

Gerenciar arritmias atriais

O Amvia Sky visa auxiliar os pacientes a manterem uma frequência cardíaca fisiológica ao longo do tempo. Ele combina as capacidades de monitoramento atrial em consultório e remoto com as ferramentas de gerenciamento de arritmia de ATP atrial (aATP) para atuar ativa e precocemente contra o desenvolvimento da fibrilação atrial (FA).4

Icon Simplify Care Pathways

Simplificar planos de tratamento

O Amvia Sky inclui diversas soluções que otimizam os fluxos de trabalho ao longo da jornada do paciente, do implante e das avaliações ao monitoramento remoto e acesso excepcional a RM.

Obter a estimulação fisiológica com LBBAP

O Amvia Sky é o primeiro marcapasso aprovado para a estimulação da área do ramo esquerdo (LBBAP).1 Ao contrário da estimulação ventricular direita convencional, esta abordagem possibilita a ativação ventricular fisiológica5, que usa a eficiência natural do sistema de condução do coração. Oferecendo estimulação fisiológica, o Amvia Sky foi concebido para ajudar você a reduzir o risco de os pacientes desenvolverem cardiomiopatia induzida pela estimulação e as suas graves consequências.

  • A LBBAP ajuda você a obter um padrão mais natural de contração do miocárdio.5
  • Taxas de 95% de sucesso de implantes6 com as ferramentas comprovadas de implante Selectra 3D especialmente concebidas para apoiar a abordagem de LBBAP.

 

Icon Achieve Physiologic Pacing

Atender às necessidades fisiológicas dos pacientes com CLS

A tecnologia exclusiva do sensor de estimulação em malha fechada (CLS) do Amvia Sky acompanha o sistema nervoso autônomo e se adapta automaticamente2 para simular a regulação intrínseca natural.3 Isso inclui a detecção de estresse emocional, estresse físico ou atividades físicas que não envolvem movimentos. Dessa forma, o Amvia Sky proporciona a adaptação da frequência cardíaca fisiológica, batimento a batimento, garantindo que os seus pacientes sejam atendidos com o nível correto de estimulação, quando necessário, e contribuindo para uma melhor qualidade de vida.7,8,9

  • A estimulação em malha fechada (CLS) é a única resposta de frequência totalmente fisiológica do mercado.10
  • Ela mede a demanda metabólica por meio das alterações de impedância a cada batimento cardíaco e se adapta automaticamente.
  • Aumento de 7% no desempenho do paciente durante atividades diárias, em comparação com acelerômetros.11
  • Carga de taquiarritmia atrial 45% menor em comparação com a estimulação DDDR.12
  • Diminuição de 69% de risco de ocorrência de TA/FA.13
  • Dois em três pacientes preferem a CLS à estimulação apenas com acelerômetro.14
Icon CLS

Gerenciar arritmias atriais com aATP

O Amvia Sky visa auxiliar os pacientes a manterem uma frequência cardíaca fisiológica ao longo do tempo. Ele combina as capacidades de monitoramento atrial em consultório e remoto com as ferramentas de gerenciamento de arritmia de ATP atrial (aATP) para atuar ativa e precocemente contra o desenvolvimento da fibrilação atrial (FA).4 Ajude os seus pacientes a manterem o ritmo sinusal, a fim de poder protegê-los contra a progressão para FA sintomática e preservar-lhes qualidade de vida.

  • A aATP oferece diversas terapias automáticas em resposta à arritmia atrial estável detectada, o que pode reduzir a carga atrial, ajudando, assim, a evitar a remodelação atrial e posterior evolução para FA.15,16
  • O BIOTRONIK Home Monitoring® ajuda você a monitorar à distância a carga de FA e detectar a FA precocemente.17,4
Icon Manage Atrial Arrhythmias

Acesso à RM de última geração com MRI Guard 24/7

O MRI Guard 24/7 do Amvia Sky oferece uma mudança automática para o modo RM a fim de facilitar os exames de RM sem a necessidade de consultas de programação pré e pós-exame18,19 – otimizado e automatizado para as equipes de saúde e para os pacientes.

  • A programação pré e pós-RM pode levar até 28 minutos,20 o que adiciona um tempo de espera para o paciente e a equipe de radiologia e o número de pessoal necessário.20 O MRI Guard 24/7 tem o objetivo de economizar parte deste tempo.
  • O sensor pode ficar ativo por intervalos completos de avaliação de até um ano, possibilitando exames de RM a qualquer momento dentro desse período.
Icon MRI Guard 24/7

 


 

Comparison of MRI Guard 24/7 workflow versus conventional MRI workflow

Monitoramento remoto com economia de tempo com BIOTRONIK Home Monitoring®

O Amvia Sky ajuda você a oferecer excelentes cuidados centrados no paciente com menos esforço. Ele simplifica a vida dos seus pacientes21,22,4, reduz a sua carga de trabalho e pode economizar o tempo de todas as equipes de saúde envolvidas.

Icon Plug and go BIOTRONIK Home Monitoring
  • Sucesso da transmissão de 97%21 – o pareamento totalmente automático do dispositivo com o BIOTRONIK Home Monitoring® possibilita uma configuração fácil (plug-and-go) com menos interação com o paciente23 e menos necessidade de resolução de problemas.
  • Redução do número de visitas ao consultório de 83% e redução do tempo de avaliação por paciente de 50% – liberando potencialmente o seu tempo para focar em pacientes com necessidades mais críticas de cuidados médicos.22
  • O BIOTRONIK Home Monitoring® demonstrou4,22 potencial economia de tempo e recurso para as equipes de saúde e para os pacientes ao prorrogar de maneira segura a avaliação em consultório de um para dois anos. Isso também levou à atualização das diretrizes ESC em 2021.
Diagram showing time saving results of BIOTRONIK Home Monitoring

O Amvia Sky apresenta tecnologias exclusivas para a avaliação remota precoce antes da alta e para um acesso rápido aos dados do paciente:

Icon EarlyCHeck


O EarlyCheck oferece a avaliação remota precoce antes da alta, apoiando fluxos eficientes de trabalho e possivelmente reduzindo o tempo de espera adicional.24

Icon QuickCheck


O QuickCheck fornece acesso rápido aos dados do paciente em situações de avaliação. Mediante solicitação do médico no BIOTRONIK Home Monitoring,® os dados normalmente estão disponíveis em minutos.25

Longevidade excepcional e garantia líder de mercado 26,27

Os marcapassos Amvia Sky oferecem longevidade de mais de 15 anos.28,29

Ao mesmo tempo, os Amvia Sky DR-T/SR-T são apoiados por programas de garantia líderes de mercado, oferecendo garantia total de até 10 anos.26,27

 

Registro ANVISA:
Amvia Sky DR-T: 80224390314
Amvia Sky SR-T: 80224390312

Icon Longevity and Warranty

Biblioteca de Manuais

Referências

1) BIOTRONIK Amvia Sky technical manual, Medtronic Azure XT DR MRI SureScan™ manual; Boston Scientific Accolade MRI™ technical manual; Abbott Assurity MRI™ user’s manual; MicroPort Alizea™ implant manual. 2) Lindovska M, Kameník L, Pollock B, et al. Clinical observations with Closed Loop Stimulation pacemakers in a large patient cohort: the CYLOS routine documentation registry (RECORD). Europace. 2012; 14: 1587–1595. 3) Santini M, Ricci R, Pignalberi C, et al. Effect of autonomic stressors on rate control in pacemakers using ventricular impedance signal. Pacing Clin Electrophysiol. 2004; 27: 24-32. 4) Mabo P, Victor F, Bazin P, et al. A randomized trial of long-term remote monitoring of pacemaker recipients (the COMPAS trial). Eur Heart J. 2012; 33(9): 1105-1111. 5) Sharma PS, Patel NR, Ravi V, et al. Clinical outcomes of left bundle branch area pacing compared to right ventricular pacing: Results from the Geisinger-Rush Conduction System Pacing Registry. Heart Rhythm. 2022; 19(1): 3-11. 6) De Pooter J, Ozpak E, Calle S, et al. Initial experience of left bundle branch area pacing using stylet-driven pacing leads: A multicenter study. J Cardiovasc Electrophysiol. 2022; 33(7): 1540-1549. Disclaimer: This material only summarizes the investigational use of tools for conduction system pacing (CSP) by De Pooter et al. in their clinical study. Please note that the Solia S lead is not approved for CSP. BIOTRONIK CSP tools are not currently approved for conduction system pacing in the United States. Content not intended for US healthcare providers. 7) Menezes AS, Daher MT, Nascente CM, Moreira HG, Moreira TAC, and Campos RN. Correlation among Closed Loop Stimulation, cardiopulmonary capacity, and quality of life PBMR. 2003; 8(2): 119-124. 8) Pavri BB and Russel S. An impedance sensor is superior to an accelerometer for chronotropically incompetent patients with sinus node dysfunction: results of a pilot study with a dual sensor pacemaker. Circulation. 2006; 114: II_749. 9) Coenen M, Malinowski K, Spitzer W, et al. Closed Loop Stimulation and accelerometer based rate adaptation: results of the PROVIDE study, Europace. 2008; 10: 327-333. 10) Malinowski K. Interindividual comparison of different sensor principles for rate adaptive pacing PACE. 1998; 21(PT II): 2209-2213. 11) Abi-Samra FM, Singh N, Rosin BL, DwyerJV, and Miller C. Europace. 2013; 15: 849-856. 12) Puglisi A, Favale S, Scipione P, et al. Overdrive versus conventional closed-loop rate modulation pacing in the prevention of atrial tachyarrhythmias in brady-tachy syndrome: on behalf of the Burden II study group. Pacing Clin Electrophysiol. 2008; 11: 1443-55. 13) Ikeda S, Nogami A, Inoue K, et al. Closed‐loop stimulation as a physiological rate‐modulated pacing approach based on intracardiac impedance to lower the atrial tachyarrhythmia burden in patients with sinus node dysfunction and atrial fibrillation. J Cardiovasc Electrophysiol. 2020; 31: 1187-1194. 14) Coenen M, Malinowski K, Spitz W, et al. Closed loop stimulation and accelerometer-based rate adaptation: results of the PROVIDE study. Europace. 2008; 10: 327-333. 15) Nattel S, Burstein B, Dobrev D. Atrial remodeling and atrial fibrillation: mechanisms and implications. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2008; 1(1): 62-73. 16) Data on file. 17) Varma N, Epstein AE, Irimpen A, et al. Efficacy and safety of automatic remote monitoring for implantable cardioverter-defibrillator follow-up: the Lumos-T Safely Reduces Routine Office Device Follow-up (TRUST) trial. Circulation. 2010; 122(4): 325-332. 18) Mullane S, Michaelis K, Henrickson C, et al. Utilization and programming of an automatic MRI recognition feature for cardiac rhythm management devices. Heart Rhythm O2. 2021; 2: 132–137. 19). Data on file. 20) Siddamsetti S, Shinn A, Gautam S. Remote programming of cardiac implantable electronic devices: a novel approach to program cardiac devices for magnetic resonance imaging. J Cardiovasc Electrophysiol. 2022;33(5):1005–1009. 21) Watanabe E, Yamazaki F, Goto T, et al. Remote management of pacemaker patients with biennial in-clinic evaluation: continuous Home Monitoring in the Japanese At-Home study: A randomized clinical trial. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2020 May;13(5):e007734. doi: 10.1161/CIRCEP.119.007734. 22) Garcia-Fernández FJ, Asensi JO, Romero R, et al. Safety and efficiency of a common and simplified protocol for pacemaker and defibrillator surveillance based on remote monitoring only: a long-term randomized trial (RM-ALONE). Eur Heart J. 2019; 40(23): 1837–1846. 23) Ricci RP, Morichelli L, Quarta L, et al. Long-term patient acceptance of and satisfaction with implanted device remote monitoring, Europace. 2010; 12(5): 674-679. 24) Data on file. 25) Data on file. 26) Amvia Sky SR-T 10 years; Limited Warranty for BIOTRONIK Cardiac Implantable Electronic Devices; Medtronic Limited Warranty Summary; Boston Scientific Limited Warranty Information and Forms; Abbott CRM Warranty Procedures Reference Manual; MicroPort Alizea DR™/Alizea SR ™ Implant Manual. 27) Amvia Sky DR-T 8 years; Limited Warranty for BIOTRONIK Cardiac Implantable Electronic Devices; Medtronic Limited Warranty Summary; Boston Scientific Limited Warranty Information and Forms; Abbott CRM Warranty Procedures Reference Manual; MicroPort Alizea DR™/Alizea SR ™ Implant Manual. 28) Amvia Sky SR-T: At 2.5 V/0.4 ms, 60 bpm, 500 Ω; pacing: 50 %, Home Monitoring: OFF, QuickCheck: OFF, RF-Telemetry: OFF. 29) Amvia Sky DR-T: A: 2.5V/0.4ms, 60 bpm, 500 Ohm, pacing: 50%, RV: 2.5V/0.4ms, 60 bpm, 500 Ohm, pacing: 5%, Home Monitoring OFF, QuickCheck: OFF, RF-Telemetry: OFF, Vp Suppression: ON.