Ensayo Clínico BERN de Biotronik

Registro BERN

Evaluación de enfermedades femoropoplíteas complejas de segmento largo (>120 mm) con el stent Pulsar estratificado para isquemia crítica de las extremidades frente a claudicación intermitente1

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Conclusión

  • La colocación del stent Pulsar-18 endovascular en lesiones femoropoplíteas largas ofrece resultados aceptables, con tasas de permeabilidad y restenosis comparables a los datos de la literatura de colocación de stents en obstrucciones femoropoplíteas largas.

Datos demográficos de pacientes y características de la lesión

Picture shows patient demographics
Picture shows lesion characteristics

Diseño del estudio

  • Registro retrospectivo y de un solo centro
  • Número de pacientes (n): 31
  • Investigador principal: Dr. Nicolas Diehm, Inselspital (Berna)
  • Criterios de valoración: permeabilidad primaria (PP), éxito técnico, complicaciones en procedimientos, ausencia de revascularización de la lesión tratada (FTLR), estratificación de isquemia crítica de extremidades (CLI) frente a claudicación intermitente (IC)
  • Seguimiento: 12 meses
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Resultados

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Registro BERN en perspectiva

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Folleto del estudio clínico BERN
BIOTRONIK 4 F system Passeo-18

Intervención vascular

Pulsar-18

Stent autoexpansibleLiberación de stent con una sola mano para un despliegue preciso

Picture shows Pulsar-35

Intervención vascular

Pulsar-35

Stent autoexpansibleEje triaxial para un sistema de liberación estable durante el despliegue

Fuentes:
1 Baumann F, D.–D. Do, Willenberg T, Baumgartner I, Diehm N. Treatment of long-segment femoro-popliteal obstructions: initial experience with a 4F compatible self-expanding nitinol stent and review of the literature. J Cardiovasc Surg. 2012; 53: 475-80.
2 Bosiers M, Deloose K, Callaert J, Moreels N, Keirse K, Verbist J, et al. Results of the Protege EverFlex 200-mm-long nitinol stent (ev3) in TASC C and D femoropopliteal lesions. J Vasc Surg. 2011; 54: 1042-50.
3 Soga Y, Iida O, Hirano K, Yokoi H, Nanto S, Nobuyoshi M. Mid-term clinical outcome and predictors of vessel patency after femoropopliteal stenting with self-expandable nitinol stent. J Vasc Surg. 2010; 52: 608-15.
4 Scheinert D. Interim Report on the Zilver® PTX™ (Drug-Eluting Stents in the SFA) Clinical Study, Subgroup Analysis-Long Lesions 7th edition of the Leipzig Interventional Course (LINC). Jan 25-28, 2012.
5 Ihnat DM, Duong ST, Taylor ZC, Leon LR, Mills JL, Sr., Goshima KR et al. Contemporary outcomes after superficial femoral artery angioplasty and stenting: the influence of TASC classification and runoff score. J Vasc Surg. 2008; 47: 967-74.

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