TASC D II
Evaluation of the 4 French Pulsar-18 self-expanding nitinol stent in long femoropopliteal lesions (TASC D II) (resultados a los 12 meses)
Conclusión
- A los 12 meses, los resultados de los 36 pacientes muestran unas tasas de permeabilidad primaria (PP) del 85,4 % y unas tasas de ausencia de revascularización de la lesión tratada controlada clínicamente del 87,5 %.
- Los beneficios clínicos y la mejora de la calidad de vida de los pacientes se determinaron mediante una mejora en la clase Rutherford de 1 nivel o más en el 97,1 % de los pacientes a los 12 meses; el índice tobillo-brazo (ITB) mejoró del 0,60 (±0,10) previo a la intervención hasta el 0,88 (±0,08) a los 12 meses; y la distancia de marcha sin dolor mejoró de 56,1 ±34,9 m antes de la intervención a 654,2 ±419,1 m a los 12 meses (valor de p < 0,0001).
- Este registro no selectivo de todos los casos de lesiones femoropoplíetas largas con una longitud media de lesión de 18,2 cm puso de manifiesto el uso seguro del stent Pulsar-18. La diabetes y la insuficiencia renal no han tenido un impacto negativo en las tasas de PP o revascularización de la lesión tratada.
Datos demográficos de pacientes y características de la lesión
![Patient demographics Picture shows patient demographics](/sites/default/files/migrated_images/bio21824_553x368.jpg)
![Lesion characteristics Picture shows lesion characteristics](/sites/default/files/migrated_images/bio21857_553x368.jpg)
Diseño del estudio
Registro prospectivo, multicéntrico e iniciado por el investigador para evaluar el resultado del implante del stent Pulsar-18 en lesiones >15 cm en las arterias femoropoplíteas.
- Número de pacientes (n): 36.
- Investigador principal: Dr. Michael Lichtenberg, Klinikum Arnsberg (Alemania).
- Criterio principal de valoración: PP a los 6 y los 12 meses, definida como restenosis binaria en ecografía Doppler (PSVR <2,5) en la lesión tratada con stent sin revascularización de la lesión tratada controlada clínicamente dentro del segmento tratado con stent.
- Criterios principales clínicos secundarios (seleccionados): mejora en ITB en reposo, mejora en distancia de marcha sin dolor, mejora de la clase Rutherford, diferencia en PP en pacientes diabéticos y con insuficiencia renal, diferencia en PP de implantes de stents únicos o de stents superpuestos.
![Study Design Picture shows study design](/sites/default/files/migrated_images/bio21854_553x368.jpg)
Resultados de 12 meses
![Study Results Picture shows study results](/sites/default/files/migrated_images/bio21856_1105x300.png)
Permeabilidad primaria y mejora clínica en la clase Rutherford
![Primary Patency Results Picture shows primary patency](/sites/default/files/migrated_images/bio21859_553x368.jpg)
![Improvement in Rutherford Calss Picture shows improvement in rutherford calss](/sites/default/files/migrated_images/bio21858_553x368.jpg)
Descargas
![Picture shows Pulsar stent](/sites/default/files/styles/site_width/public/migrated_images/bio20778_553x246.jpg?itok=Z1ucc7kw)
Intervención vascular
Stent autoexpansibleLiberación de stent con una sola mano para un despliegue preciso
![Picture shows Pulsar-35](/sites/default/files/styles/site_width/public/migrated_images/bio03552_553x246.jpg?itok=bDTBtpqb)
Intervención vascular
Stent autoexpansibleEje triaxial para un sistema de liberación estable durante el despliegue
Fuente:
Lichtenberg M et al. Evaluation of the 4-French Pulsar-18 Self-expanding Nitinol Stent in Long Femoropopliteal Lesions. Clinical Medicine Insights: Cardiology. 2014; 8(S2): 37–42.
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