Ensayo Clínico PEACE de Biotronik

PEACE

Eficacia de Pulsar. Registro no selectivo: resultados a los 12 meses 1

Conclusión

  • Los stents Pulsar mostraron unos resultados favorables del estudio a los 12 meses en pacientes con una longitud media de la lesión de 11,2 cm.
  • Una permeabilidad primaria (PP) a los 12 meses del 79,5 % y ausencia de revascularización de la lesión tratada (FTLR) del 81 %
  • Los resultados son similares a los datos publicados de longitudes de lesiones similares, incluido 4EVER (Pulsar-18) con PP del 73,4 % y una FTLR del 85,2 %
  • No existe diferencia significativa entre las lesiones TASC A/B y TASC C/D (p = 0,55), y entre los diabéticos y los no diabéticos (p = 0,92)

Datos demográficos de pacientes

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Diseño del estudio

  • Registro multicéntrico, prospectivo y no selectivo
  • Número de pacientes (n): 1482
  • Investigadores principales: Dr. Michael Lichtenberg (Arnsberg, Alemania) y Prof. Dr. Günther Wittenberg (Bielefeld, Alemania)
  • Criterios de valoración: PP3 a los 6 y 12 meses y FTLR
  • Seguimiento a los 6 y los 12 meses.
  • Centros que participan: Dr. B Hailer (Essen, Alemania), Dr. Claus Nolte-Ernsting (Mülheim, Alemania), Dr. Christiane Tiefenbacher (Wesel, Alemania), Dr. Jawed Arjumand (Wuppertal, Alemania), Dr. Michael Lichtenberg (Arnsberg, Alemania), Dr. Günther Wittenberg (Bielefeld, Alemania)
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Resultados

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PEACE: permeabilidad primaria y ausencia de TLR en perspectiva

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Descargas


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BIOTRONIK 4 F system Passeo-18

Intervención vascular

Stent autoexpandibleLiberación de stent con una sola mano para un despliegue preciso

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Intervención vascular

Stent autoexpandibleEje triaxial para un sistema de liberación estable durante el despliegue


Fuentes: 1 Lichtenberg M. JEVT. 2014; 21: 373-380. 2 30 bajas de pacientes antes del seguimiento de 12 meses (18 rechazaron una segunda evaluación, 5 retiraron su consentimiento y 7 fallecieron) 3 Definido como coeficiente binario de ecografía doble PSVR