• Estudio prospectivo, de un solo grupo, no aleatorizado y multicéntrico.
• Demostrar la seguridad clínica del sistema de marcapasos ProMRI cuando se utiliza en condiciones de IRM específicas.
• 272 pacientes en 37 centros de EE. UU. y Europa.

Resultado clave 1

Tasa de ausencia de efectos adversos graves en el dispositivo: el 100 % de los pacientes mostró ausencia de efectos adversos graves en el dispositivo relacionados con el sistema de estimulación y la IRM.¹

Resultado clave 2

Umbral de estimulación auricular: el 99 % de los pacientes experimentó un aumento del umbral de estimulación auricular

Resultado clave 3

Umbral de estimulación ventricular: el 100 % de los pacientes experimentó un aumento del umbral de estimulación ventricular <0,5 V posterior a IRM.¹

Atenuación de detección de onda P: el 100 % de los pacientes presentó unas ondas P superiores a 1,5 mV (el 99,4 % de los pacientes presentó una atenuación de la detección de la onda P <50 %).

Atenuación de detección de onda R: el 100 % de los pacientes presentó unas ondas R superiores a 5 mV (el 99,5 % de los pacientes presentó una atenuación de la detección de la onda R <50 %).

• Los datos demuestran y respaldan la seguridad y eficacia clínicas del sistema de marcapasos ProMRI cuando se utiliza en condiciones de IRM específicas.