Registro ENERGY
NCT01056120
Registro para evaluar el rendimiento clínico del stent de metal PRO-Kinetic Energy en una gran población de pacientes del mundo real
Conclusión
- La población con ENERGY refleja las condiciones del mundo real con stents de metal (BMS) empleados principalmente en lesiones simples.
- En este contexto, la intervención coronaria percutánea con un stent de metal cromo cobalto con strut fino y un revestimiento pasivo mostró muy buenos resultados durante hasta 24 meses.
- Los resultados fueron alentadores, con un bajo índice de muerte súbita cardíaca, infarto de miocardio (IM) y revascularización de la lesión tratada controlada clínicamente (CD-TLR), incluso en los grupos predefinidos de pacientes con alto riesgo de diabetes, stents a partir de 2,75 mm y síndrome coronario agudo.
Diseño del estudio
Registro prospectivo, no aleatorizado, multicéntrico y observacional para evaluar el rendimiento clínico del stent de metal PRO-Kinetic Energy en una gran población de pacientes del mundo real bajo atención clínica estándar.
- Número de pacientes (n): 1016
- Investigador principal: Dr. Raimund Erbel, Departamento de Cardiología, Universidad de Duisburg-Essen (Alemania)
- Criterio de valoración principal: eventos adversos importantes (MACE), con un índice compuesto de muerte súbita cardíaca, CD-TLR, IM e infarto agudo de miocardio (IAM) a los 6 meses
- Criterios de valoración clínicos secundarios (seleccionados): MACE a los 12 y 24 meses, trombosis del stent (TS) a los 6, 12 y 24 meses según la definición del ARC
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Criterios de valoración principales y secundarios a los 6, 12 y 24 meses
![ENERGY study results Picture shows study results](/sites/default/files/migrated_images/bio21786_1105x300.png)
Comparación de resultados de subgrupos a los 24 meses
![ENERGY subgroup results Picture shows subgroup results](/sites/default/files/migrated_images/bio21789_553x368.jpg)
![ENERGY subgroup results Picture shows subgroup results](/sites/default/files/migrated_images/bio21788_553x368.jpg)
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Intervención vascular
Sistema de stent coronario de cromo-cobaltoStruts finos de 60 μm de grosor para unos resultados probados clínicamente mejores
![Picture shows PRO-Kinetic Energy](/sites/default/files/styles/site_width/public/migrated_images/bio06224_553x246.jpg?itok=7Fw_WaPN)
Intervención vascular
Estudio clínicoUn ensayo aleatorizado de balón de dilución de paclitaxel tras la implantación del stent de metal frente al stent de metal en IMEST
Source:
Erbel R, Eggebrecht H, Roguin A, et al. Prospective, multi-center evaluation of a silicon carbide coated cobalt chromium bare metal stent for percutaneous coronary interventions: Two-year results of the ENERGY Registry. Cardiovasc Revasc Med. 2014; 15 (11): 381–387.
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