Registro ENERGY
NCT01056120
Registro para evaluar el rendimiento clínico del stent de metal PRO-Kinetic Energy en una gran población de pacientes del mundo real
Conclusión
- La población con ENERGY refleja las condiciones del mundo real con stents de metal (BMS) empleados principalmente en lesiones simples.
- En este contexto, la intervención coronaria percutánea con un stent de metal cromo cobalto con strut fino y un revestimiento pasivo mostró muy buenos resultados durante hasta 24 meses.
- Los resultados fueron alentadores, con un bajo índice de muerte súbita cardíaca, infarto de miocardio (IM) y revascularización de la lesión tratada controlada clínicamente (CD-TLR), incluso en los grupos predefinidos de pacientes con alto riesgo de diabetes, stents a partir de 2,75 mm y síndrome coronario agudo.
Diseño del estudio
Registro prospectivo, no aleatorizado, multicéntrico y observacional para evaluar el rendimiento clínico del stent de metal PRO-Kinetic Energy en una gran población de pacientes del mundo real bajo atención clínica estándar.
- Número de pacientes (n): 1016
- Investigador principal: Dr. Raimund Erbel, Departamento de Cardiología, Universidad de Duisburg-Essen (Alemania)
- Criterio de valoración principal: eventos adversos importantes (MACE), con un índice compuesto de muerte súbita cardíaca, CD-TLR, IM e infarto agudo de miocardio (IAM) a los 6 meses
- Criterios de valoración clínicos secundarios (seleccionados): MACE a los 12 y 24 meses, trombosis del stent (TS) a los 6, 12 y 24 meses según la definición del ARC
Criterios de valoración principales y secundarios a los 6, 12 y 24 meses
Comparación de resultados de subgrupos a los 24 meses
Intervención vascular
Sistema de stent coronario de cromo-cobaltoStruts finos de 60 μm de grosor para unos resultados probados clínicamente mejores
Intervención vascular
Estudio clínicoUn ensayo aleatorizado de balón de dilución de paclitaxel tras la implantación del stent de metal frente al stent de metal en IMEST
Source:
Erbel R, Eggebrecht H, Roguin A, et al. Prospective, multi-center evaluation of a silicon carbide coated cobalt chromium bare metal stent for percutaneous coronary interventions: Two-year results of the ENERGY Registry. Cardiovasc Revasc Med. 2014; 15 (11): 381–387.
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