Ensayo Clínico ENERGY de Biotronik

Registro ENERGY

NCT01056120

Registro para evaluar el rendimiento clínico del stent de metal PRO-Kinetic Energy en una gran población de pacientes del mundo real

Conclusión

  • La población con ENERGY refleja las condiciones del mundo real con stents de metal (BMS) empleados principalmente en lesiones simples.
  • En este contexto, la intervención coronaria percutánea con un stent de metal cromo cobalto con strut fino y un revestimiento pasivo mostró muy buenos resultados durante hasta 24 meses.
  • Los resultados fueron alentadores, con un bajo índice de muerte súbita cardíaca, infarto de miocardio (IM) y revascularización de la lesión tratada controlada clínicamente (CD-TLR), incluso en los grupos predefinidos de pacientes con alto riesgo de diabetes, stents a partir de 2,75 mm y síndrome coronario agudo.

Diseño del estudio

Registro prospectivo, no aleatorizado, multicéntrico y observacional para evaluar el rendimiento clínico del stent de metal PRO-Kinetic Energy en una gran población de pacientes del mundo real bajo atención clínica estándar.

  • Número de pacientes (n): 1016
  • Investigador principal: Dr. Raimund Erbel, Departamento de Cardiología, Universidad de Duisburg-Essen (Alemania)
  • Criterio de valoración principal: eventos adversos importantes (MACE), con un índice compuesto de muerte súbita cardíaca, CD-TLR, IM e infarto agudo de miocardio (IAM) a los 6 meses
  • Criterios de valoración clínicos secundarios (seleccionados): MACE a los 12 y 24 meses, trombosis del stent (TS) a los 6, 12 y 24 meses según la definición del ARC
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Criterios de valoración principales y secundarios a los 6, 12 y 24 meses

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Comparación de resultados de subgrupos a los 24 meses

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Picture shows PRO-Kinetic Energy

Intervención vascular

Sistema de stent coronario de cromo-cobaltoStruts finos de 60 μm de grosor para unos resultados probados clínicamente mejores

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Picture shows PRO-Kinetic Energy

Intervención vascular

Estudio clínicoUn ensayo aleatorizado de balón de dilución de paclitaxel tras la implantación del stent de metal frente al stent de metal en IMEST


Source:
Erbel R, Eggebrecht H, Roguin A, et al. Prospective, multi-center evaluation of a silicon carbide coated cobalt chromium bare metal stent for percutaneous coronary interventions: Two-year results of the ENERGY Registry. Cardiovasc Revasc Med. 2014; 15 (11): 381–387.

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