Astron Pulsar | Biotronik

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Picture of Astron Pulsar
Stent autoexpandible de nitinol/0,018"/OTW
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Stent autoexpandible de nitinol/0,018"/OTW

Astron Pulsar

STENT AUTOEXPANDIBLE DE NITINOL/0,018"/OTW

Indicado para arterias femorales e infrapoplítea. Al ser una arteria relativamente móvil, la arteria femoral superficial (AFS) requiere un stent que se adapte a los movimientos del vaso y proporcione soporte suficiente en lesiones largas y complejas, las cuales son difíciles de tratar. Astron Pulsar es un stent diseñado para la AFS con alta flexibilidad multidireccional y de bajo perfil.


FACTORES CLAVE
  • Conectores en «S» y diseño de picos para una mejor flexibilidad multidireccional
  • El diseño segmentado y los struts finos del stent ofrecen fuerza radial suficiente
  • Sistema de liberación «pull-back» para fácil implante del stent
  • Sistema de liberación 4F de bajo perfil con eje proximal de 3,6 F para permitir la inyección del contraste con el dispositivo en el introductor

 

Detalles del producto

Resultados clínicamente comprobados

Los stents en lesiones cortas

  • Estudio 4EVER1. ALL 4,3 cm; PP 76,2 %; FTLR 82,3 %
  • Estudio REAP2. ALL 5,2 cm; PP 68,0 %; FTLR 86,2 % Stents Pulsar en combinación con balón farmacológico
  • Estudio DEBAS3. ALL 18,8 cm; PP 88,2 %; FTLR 91,0 %*

Astron Pulsar

Stent diseñado para AFS

  • El diseño de stent segmentado con struts finos proporciona una baja fuerza externa crónica (COF)4 suficiente para mantener el vaso abierto inclusive en lesiones calcificadas (estudio 4EVER 1). Una alta fuerza externa crónica da como resultado altas tasas de hiperplasia neointimal.5 6 7
  • Ideal para lesiones cortas o para terapia combinada con balón farmacológico (DCB).

Sistema de liberación

Facilita el implante del stent.


    Pestaña de seguridad

    Evita la liberación
    accidental del stent.


      Disminuye la fricción de la válvula del introductor sobre el eje retráctil del sistema, durante el implante del stent para una fácil liberación.


        Sistema de entrega de bajo perfil

        Eje distal de perfil 4 F para mejor cruce de la lesión. Eje proximal de 3,6 F para permitir la inyección del contraste con el dispositivo en el introductor


          BIOFLEX-I (US-IDE)

          • Estudio de investigación para evaluar la seguridad y eficacia de los stents Astron y Pulsar.
          • El objetivo del estudio consiste en demostrar independientemente la eficacia y seguridad de los stents Astron y Pulsar de BIOTRONIK.
          • El stent Pulsar se utiliza para el tratamiento de lesiones femoropoplíteas, ubicadas en la arteria femoral superficial (AFS) o en la arteria poplítea proximal (APP), mientras que el stent Astron se emplea para el tratamiento de lesiones en la arteria ilíaca común o externa.
          • Inclusiones estimadas: 456

          BIOFLEX-I EU

          • Estudio para evaluar el desempeño de los stents Astron y Pulsar-18 en Europa.
          • BIOFLEX-I EU es el brazo europeo del estudio BIOFLEX-I IDE (NCT01319812). Los datos del BIOFLEX-I EU se combinarán con los datos del IDE.
          • El objetivo del estudio consiste en demostrar de manera independiente el desempeño clínico de los stents Astron y Pulsar-18 de BIOTRONIK.
          • El stent Pulsar-18 se utiliza para el tratamiento de lesiones femoropoplíteas, ubicadas en la arteria femoral superficial (AFS) o en la arteria poplítea proximal (APP), mientras que el stent Astron se emplea para el tratamiento de lesiones arteriales de la ilíaca común o externa.
          • Inclusiones estimadas: 456
          BIOFLEX-I

          4-EVER

          • Estudio que tiene como objetivo investigar la seguridad del tratamiento endovascular 4F de la enfermedad arterial estenótica infrainguinal.
          • Número de pacientes: 120
          • Principal criterio de valoración: permeabilidad primaria (PP) a los 12 meses

          Datos técnicos

          Stent
          Tipo de catéterOTW
          Guía recomendable0,018"
          Material del stentNitinol
          Grosor del strut155 μm
          Revestimiento del stentproBIO (carburo de silicio amorfo)
          Marcas del stent 6 marcas de oro en cada extremidad
          Tamaños ø 4-7 mm; L: 20-80 mm
          Eje proximal3,6 F, revestimiento hidrofóbico
          Longitud útil del catéter70 cm (ø 5,0-7,0 mm)
          72 cm (ø 4,0 mm, L: 60-80 mm)
          75 cm (ø 4,0 mm, L: 20-40 mm)
          120 cm (ø 5,0-7,0 mm)
          130 cm (ø 4,0 mm, L: 60-80 mm)
          135 cm (ø 4,0 mm, L: 20-40 mm)

          Informaciones para pedidos


          Contacto

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          1 DEBAS usa el stent Pulsar-18, otro miembro de la familia Pulsar con características de stent similares.

          2 Ensayo 4EVER. Bosiers. M. Resultados de los 24 meses presentados en CIRSE 2013; Deloose K. Resultados de los 24 meses presentados en LINC 2014.

          3 Acín. F. et al. Stent de nitinol Astron Pulsar Nitinol en el sector femoro-popliteal. Técnicas Endovasculares 2010; 13: 3203-3211

          4 DEBAS utiliza el stent Pulsar-18, otro miembro de la familia Pulsar con características de stent similares.

          5 Ensayo DEBAS. Mwipatayi P. Resultados de los 24 meses presentados en VEITH 2015

          6 Datos en el archivo BIOTRONIK

          7 Freeman JW, Snowhill PB, Nosher JL. A link between stent radial forces and vascular wall remodeling: the discovery of an optimal stent radial force for minimal vessel restenosis. Connect Tissue Res. 2010 Aug; 51(4): 314-26

          8 Zhao HQ, Nikanorov A, Virmani R, Jones R, Pacheco E, Schwartz LB. Late stent expansion and neointimal proliferation of oversized Nitinol stents in peripheral arteries. Cardiovasc Intervent Radiol. 2009 Jul; 32(4): 720-6