Ensayo Clínico BIOFLOW-II de Biotronik

BIOFLOW-II

NCT01356888

Estudio del sistema del stent farmacoactivo Orsiro

Conclusión

  • Fallo de la lesión tratada (TLF) comparable a Xience Prime* a pesar de que se separan con el tiempo en favor de Orsiro en un periodo de 48 meses
  • Ausencia de trombosis del stent precisa o probable también en poblaciones de alto riesgo (como diabéticos) y un pequeño subgrupo del vaso en un periodo de 48 meses
  • Los resultados de este estudio prospectivo y aleatorizado confirman la seguridad y eficacia de Orsiro.

Diseño del estudio

Un ensayo prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y controlado que compara los stents farmacoactivos Orsiro y Xience PrimeInvestigadores clínicos y coordinadores: Prof. Stephan Windecker (Berna, Suiza) y Dr. Thierry Lefèvre (Massy, Francia)Criterio de valoración principal: Pérdida tardía de lumen (LLL) en stent a los 9 meses

Imagen

Resultados a los 48 meses

Índice de TLF: todos los sujetos

Imagen

Índice de TLF: pequeña población de vaso

TLF definido como combinación de muerte súbita cardíaca, infarto de miocardio (IM) con o sin onda Q asociado al vado tratado, Injerto de derivación aortocoronaria (bypass) y TLR controlada clínicamente.

Imagen

Resultados de la trombosis del stent de todos los sujetos a los 48 mesesNo se produjo trombosis del stent precisa y no probable en ningún brazo durante 48 meses

Imagen


Imagen
Orsiro Image

Intervención vascular

Stent farmacoactivo

Imagen
Orsiro Image

Intervención vascular

Estudio clínico


Aviso legal

© BIOTRONIK AG – Todos los derechos reservados. Las especificaciones pueden modificarse, revisarse y mejorarse.

*Xience y Xience Prime son marcas registradas de Abbott Cardiovascular Systems.Referencia: Ton Slagboom on behalf of the BIOFLOW-II Investigators, póster (euroPCR 2017)