Ensayo Clínico BIOFLOW-III de Biotronik

BIOFLOW-III

Estudio clínico

Investigación sobre el stent coronario farmacoactivo Orsiro

Conclusión

  • En este entorno no selectivo, se observó una tasa de TLF baja del 5,1 % en los primeros 12 meses, lo que demuestra la seguridad y la eficacia del stent híbrido Orsiro.
  • Los resultados observados en esta población «real» muestran una tasa de TLF baja comparable a la de otros DES de última generación a los 12 meses.
  • En comparación con otros ensayos publicados en pacientes con IMEST, Orsiro muestra una tasa de TLF baja.

Características de paciente y lesión

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Patient and lesion characteristics
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Patient and lesion characteristics

Diseño del estudio

Registro internacional, prospectivo, multicéntrico y abierto del stent farmacoactivo Orsiro en la práctica clínica diaria.

  • Investigador clínico de coordinación: Prof. Dr. Johannes Waltenberger, Universitätsklinikum Münster, Alemania.
  • Subgrupos predefinidos: pacientes diabéticos, vasos pequeños (≤2,75 mm), oclusión total crónica y MI agudo (IMEST e IMSEST).
  • Subgrupos post hoc: lesiones B2/C, enfermedad de varios vasos (MVD) e IMEST frente a IMSEST.
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study design image

Resultados del criterio principal de valoración

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Primary endpoint graph

Descargas


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Orsiro Image

Intervención vascular

Stent farmacoactivo

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Orsiro Image

Intervención vascular

Estudio clínico


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