Ensayo Clínico TASC D de Biotronik

Registro TASC D

Arteria femoral superficial (AFS)

Twelve months effectiveness analysis of the Pulsar-18 self-expanding nitinol stent in patients with critical limb ischemia1

Conclusión

  • Las lesiones TASC D en la AFS pueden tratarse con el stent Pulsar-18 con un éxito quirúrgico del 100 % en pacientes con isquemia crítica de extremidades.
  • La longitud promedio de la lesión de 24,5 cm es mucho mayor que en otros datos publicados, mientras que las tasas de permeabilidad primaria (PP) y de ausencia de revascularización de la lesión tratada son similares a estos datos publicados.
  • En estas lesiones totalmente ocluidas crónicas y muy largas los stents Pulsar-18 proporcionan una resistencia radial suficiente, que queda demostrada por una PP del 77 % a los 12 meses.

Diseño del estudio

  • Registro prospectivo y de un solo centro.
  • Número de pacientes (n): 22.
  • Investigador principal: Dr. Michael Lichtenberg, Klinikum Arnsberg (Alemania).
  • Seguimiento a los 6 y los 12 meses.
  • Criterios de valoración: permeabilidad primaria (PP)2 2 a los 12 meses y ausencia de revascularización de la lesión tratada.
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Datos demográficos de pacientes y características de la lesión

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Resultados

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BIOTRONIK 4 F system Passeo-18

Intervención vascular

Stent autoexpansibleLiberación de stent con una sola mano para un despliegue preciso

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Intervención vascular

Stent autoexpansibleEje triaxial para un sistema de liberación estable durante el despliegue


1 Lichtenberg M, Stahlhoff W, Boese D. J. Cardiovasc Surg. 2013; 54: 433-9.
2 = Peak Systolic Velocity Ratio < 2.5 m/s duplex ultrasound

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