• Estudio prospectivo y multicéntrico.
• Diseñado para estimar las tasas de complicación por cualquier causa a los 6 meses en pacientes que se han sometido a un reemplazo de marcapasos, ICD, generador de CRT-D o CRT-P debido a un indicador de reemplazo electivo (ERI), consejo médico o actualización sin planificación de modificación del sistema planificada o con dicha planificación.
• 1744 sujetos en 71 centros de EE. UU.

Resultado clave 1

Los pacientes que se sometieron a un reemplazo de un generador de control de ritmo cardíaco (CRC) (cohorte 1) sin planificación de adición o revisión de un electrodo presentaron una tasa de complicaciones graves del 4,0 %, una tasa de eventos periprocedimentales graves del 0,2 %, una tasa de complicaciones leves del 7,4 % y una tasa de infección del 1,4 %.

Resultado clave 2

Los pacientes que se sometieron a un reemplazo de un generador con planificación de adición o revisión de los electrodos existentes (cohorte 2), presentaron una tasa de complicaciones graves del 15,3 %, una tasa de eventos periprocedimentales graves del 2,4 %, una tasa de complicaciones leves del 7,6 % y una tasa de infección del 1,1 %.

Resultado clave 3

En ambas cohortes, las complicaciones importantes fueron superiores con los desfibriladores cardioversores implantables en comparación con los reemplazos de marcapasos.Los pacientes que presentaron la mayor tasa de complicaciones habían sido sometidos a una actualización o una revisión del dispositivo de terapia de resincronización cardíaca (18,7 %).