IN-TIME
Influence of Home Monitoring on the Clinical Status of Heart Failure Patients
Hindricks et al., The Lancet 2014
Diseño del estudio
- Estudio aleatorizado, controlado, internacional y multicéntrico.
- Evalúa el impacto del sistema BIOTRONIK Home Monitoring® en el estado clínico de pacientes con insuficiencia cardíaca.
- 664 pacientes en 36 centros.
Resultado clave 1
En el seguimiento a los 12 meses, empeoró un número significativamente inferior de pacientes del grupo del sistema BIOTRONIK Home Monitoring® de acuerdo con la puntuación Packer modificada en comparación con el grupo de control (18,9 % frente al 27,5 %; valor de p <0,05).
![Primary Endpoint of INTIME](/sites/default/files/styles/site_width/public/migrated_images/bio23530_553x368.jpg?itok=eZyF2uJa)
Resultado clave 2
Reducción significativa de la mortalidad por cualquier causa en pacientes con insuficiencia cardíaca (>50 %) y efecto beneficioso en la puntuación clínica compuesta de pacientes con el sistema BIOTRONIK Home Monitoring® basado en implante (ICD o CRT-D) en comparación con los cuidados convencionales.
![Secondary Endpoint of INTIME](/sites/default/files/styles/site_width/public/migrated_images/bio23531_553x368.jpg?itok=FdikC9XC)
Relevancia clínica
- El estudio IN-TIME demostró un mejor estado clínico de los pacientes con insuficiencia cardíaca mediante la implementación de un sistema de monitorización remota basándose en:
- Una tasa de transmisión fiable del 85 %.
- Un conjunto de parámetros rítmicos y técnicos clínicamente significativos.
- Un flujo de trabajo clínico que permite un rápido contacto con los pacientes y su seguimiento en un plazo de uno a dos días laborables.
- La Sociedad Europea de Cardiología añadió a sus directrices una recomendación clara sobre el uso de un sistema de seguimiento remoto basado en implante.1
Objetivo del estudio |
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Criterios de valoración principales |
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Criterios de valoración secundarios |
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Centros clínicos |
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Tamaño de muestra |
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Criterios de inclusión |
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Criterios de exclusión principales |
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Dispositivos |
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Diagrama de flujo | ![]() |
Seguimiento |
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Duración del estudio |
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N.º de referencia |
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Investigadores principales |
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1 Brignole M et al. 2013 ESC Guidelines on Cardiac Pacing and Cardiac Resynchronization Therapy. European Heart Journal. 2013, 34(29).