Ensayo Clínico SORT OUT VII de Biotronik

SORT OUT VII

NCT01879358

Stent Orsiro liberador de sirolimus de BIOTRONIK frente a stent Nobori liberador de biolimus de Terumo

Conclusión

  • Los datos de un año procedentes del ensayo SORT OUT VII de gran tamaño (n = 2525) independiente del sector presentado en EuroPCR 2015 muestran una relación de no inferioridad del stent Orsiro en relación con el stent Nobori.
  • En un año, el criterio principal de valoración de fallo de la lesión tratada se observó en un 3,8 % de los pacientes de Orsiro frente a un 4,6 % de los pacientes tratados con el stent farmacoactivo Nobori (valor de p para relación de no inferioridad < 0,0001).
  • Los pacientes del grupo de Orsiro mostraron una tasa significativamente inferior de trombosis definitiva del stent: solo un 0,4 % de los pacientes de Orsiro en comparación con el 1,2 % de los pacientes del brazo Nobori (p = 0,03).
  • Estos alentadores resultados confirman de nuevo los resultados de BIOSCIENCE, el estudio comparativo independiente de gran tamaño entre Orsiro y Xience Prime presentado en ESC 2014 y publicado en The Lancet.

Características de paciente y lesión

Imagen
Patient characteristics
Imagen
Lesion characteristics

Diseño del estudio

  • Diseño no selectivo, multicéntrico, aleatorizado y de no inferioridad.
  • Investigadores principales: Prof. Lisette Okkels Jensen, Odense (Dinamarca) y Dr. Per Thayssen, Odense (Dinamarca).
Imagen
Picture shows study design

Resultados del criterio principal de valoración

Imagen
Primary endpoint graph

Resultados de trombosis del stent1 a los 12 meses

Imagen
Definite stent thrombosis
Imagen
Definite stent thrombosis

Descargas


Orsiro Image

Intervención vascular

Stent farmacoactivo

Orsiro Image

Intervención vascular

Estudio clínico


Fuente
Presentación, Lisette Okkels Jensen, EuroPCR 2015

Aviso legal
© BIOTRONIK AG
Todos los derechos reservados. Las especificaciones pueden modificarse, revisarse y mejorarse.


1 Definite and probable stent thrombosis according to ARC definition and adjudicated by independent clinical events committee

2 Primary endpoint: Target Lesion Failure composite of cardiac death, myocardial infarction or target lesion revascularization