Ensayo Clínico DELUX de Biotronik

Registro DELUX

NCT01081366

Registro de catéter balón ACTP Pantera Lux farmacoactivo

Conclusión

  • El tratamiento con el balón recubierto con paclitaxel Pantera Lux mostró buenos resultados a los 12 meses en un entorno internacional y real con una población con restenosis intrastent predominantemente difícil.
  • La eficacia y la seguridad han quedado demostradas por las bajas tasas de revascularización, infarto de miocardio y muerte cardíaca, y confirman los resultados clínicos anteriores de este dispositivo utilizando citrato butiril trihexil (BTHC) como excipiente inerte.
  • Los resultados son favorables tanto en la población general como en el subgrupo con lesiones de novo.

Características iniciales y distribución de restenosis intrastent por tipo de stent

Imagen
Picture shows baseline characteristics
Imagen
Picture shows ISR distribution by stent type

Diseño del estudio

  • Registro prospectivo, multicéntrico e internacional.
  • Número de pacientes (n): 1064.
  • Investigador principal: Dr. Ralph Tölg, Herzzentrum Segeberger Kliniken, Bad Segeberg, Alemania.
  • Centros clínicos: 62 centros de 12 países.
Imagen
Picture shows study design

Resultados de 12 meses

Imagen
Picture shows study results

Resultados del procedimiento

Imagen
Picture shows procedural results

Descargas


Imagen
Picture shows Pantera Lux

Intervención vascular

Balón liberador de paclitaxelSolución probada clínicamente tanto en lesiones restenóticas intrastent como en lesiones de novo

Imagen
Picture shows Pantera Lux

Intervención vascular

Estudio clínicoOptimización del tratamiento de la restenosis intrastent 4 de stents farmacoactivos


1 Definido como la correcta implementación del dispositivo y <50 % de estenosis residual de la lesión tratada mediante estimación visual.
2 MACE jerárquico, combinación de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio no mortal y revascularización del vaso tratado dirigida clínicamente, reconocido por un comité de eventos clínicos.

Fuente:
Tölg R. EuroIntervention. 2014; 10(5): 591-9.

© BIOTRONIK AG
Todos los derechos reservados. Las especificaciones pueden modificarse, revisarse y mejorarse.