Registro DELUX
NCT01081366
Registro de catéter balón ACTP Pantera Lux farmacoactivo
Conclusión
- El tratamiento con el balón recubierto con paclitaxel Pantera Lux mostró buenos resultados a los 12 meses en un entorno internacional y real con una población con restenosis intrastent predominantemente difícil.
- La eficacia y la seguridad han quedado demostradas por las bajas tasas de revascularización, infarto de miocardio y muerte cardíaca, y confirman los resultados clínicos anteriores de este dispositivo utilizando citrato butiril trihexil (BTHC) como excipiente inerte.
- Los resultados son favorables tanto en la población general como en el subgrupo con lesiones de novo.
Características iniciales y distribución de restenosis intrastent por tipo de stent
![Baseline characteristics Picture shows baseline characteristics](/sites/default/files/migrated_images/bio21869_553x368.jpg)
![ISR distribution by stent type Picture shows ISR distribution by stent type](/sites/default/files/migrated_images/bio21868_553x368.jpg)
Diseño del estudio
- Registro prospectivo, multicéntrico e internacional.
- Número de pacientes (n): 1064.
- Investigador principal: Dr. Ralph Tölg, Herzzentrum Segeberger Kliniken, Bad Segeberg, Alemania.
- Centros clínicos: 62 centros de 12 países.
![Study Design Picture shows study design](/sites/default/files/migrated_images/bio21866_553x368.jpg)
Resultados de 12 meses
![Study Results Picture shows study results](/sites/default/files/migrated_images/bio21871_1105x300.png)
Resultados del procedimiento
![Procedural Results Picture shows procedural results](/sites/default/files/migrated_images/bio21870_553x368.jpg)
Descargas
![Picture shows Pantera Lux](/sites/default/files/styles/site_width/public/migrated_images/bio14174_553x246.jpg?itok=w_QXr4VQ)
Intervención vascular
Balón liberador de paclitaxelSolución probada clínicamente tanto en lesiones restenóticas intrastent como en lesiones de novo
![Picture shows Pantera Lux](/sites/default/files/styles/site_width/public/migrated_images/bio09298_553x246.jpg?itok=ewMD_iUo)
Intervención vascular
Estudio clínicoOptimización del tratamiento de la restenosis intrastent 4 de stents farmacoactivos
1 Definido como la correcta implementación del dispositivo y <50 % de estenosis residual de la lesión tratada mediante estimación visual.
2 MACE jerárquico, combinación de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio no mortal y revascularización del vaso tratado dirigida clínicamente, reconocido por un comité de eventos clínicos.
Fuente:
Tölg R. EuroIntervention. 2014; 10(5): 591-9.
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