Amvia Sky HF-T QP / HF-T

Amvia Sky HF-T QP / HF-T

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Amvia Sky HF-T QP pacing system with Solia S and Sentus OTW QP L-XX/49 leads
Amvia Sky DR-T pacing system with Solia S leads
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Amvia Sky HF-T pacing system with Solia S and Sentus OTW BP L leads
Amvia Sky SR-T pacing system with Solia S leads
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Amvia Sky HF-T CRT Pacemaker, frontal
Amvia Sky DR-T dual-chamber pacemaker
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Amvia Sky HF-T QP CRT Pacemaker, at an angle
Amvia Sky DR-T dual-chamber pacemaker
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Amvia Sky HF-T CRT Pacemaker, frontal
Amvia Sky SR-T single-chamber pacemaker
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Amvia Sky HF-T CRT Pacemaker, at an angle
Amvia Sky SR-T single-chamber pacemaker
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Amvia Sky HF-T QP pacing system with Solia S and Sentus OTW QP L-XX/49 leads
Amvia Sky DR-T pacing system with Solia S leads
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Amvia Sky HF-T pacing system with Solia S and Sentus OTW BP L leads
Amvia Sky SR-T pacing system with Solia S leads
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Amvia Sky HF-T CRT Pacemaker, frontal
Amvia Sky DR-T dual-chamber pacemaker
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Amvia Sky HF-T QP CRT Pacemaker, at an angle
Amvia Sky DR-T dual-chamber pacemaker
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Amvia Sky HF-T CRT Pacemaker, frontal
Amvia Sky SR-T single-chamber pacemaker
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Amvia Sky HF-T CRT Pacemaker, at an angle
Amvia Sky SR-T single-chamber pacemaker

Terapia optimizada. Cuidado simplificado.

La tasa de no respondedores a la TRC es del 30%.1 Optimizar la terapia es primordial para los médicos al cuidado de los pacientes de terapia de resincronización cardiaca. La adaptación individual a cada condición y necesidad tanto en el implante como en el manejo de los pacientes es muy exigente y requiere mucho tiempo a los equipos sanitarios.

El marcapasos tricameral Amvia Sky ofrece un conjunto completo de opciones para abordar estas necesidades y las de sus pacientes, y está diseñado para optimizar la respuesta a la terapia de resincronización cardiaca. El marcapasos tricameral Amvia Sky ofrece una forma automática y sencilla3 de optimizar la respuesta de los pacientes, desde una mayor opción de polaridades de estimulación del ventrículo izquierdo2 hasta sus incomparables funciones de adaptación de frecuencia y TRC. Amvia Sky es el primer marcapasos tricameral aprobado para la estimulación en el área de la rama izquierda (LBBAP, por sus siglas en inglés),2 proporcionando un método alternativo para administrar una terapia fisiológica a sus pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva. Del mismo modo, el marcapasos tricameral Amvia Sky automatiza y simplifica tareas rutinarias durante la implantación, los seguimientos presenciales, la monotorización remota y la realización de una RMN.

Al simplificar y automatizar los procesos de trabajo que requieren mucho tiempo, el marcapasos tricameral Amvia Sky puede ayudarle a ahorrar tiempo,4 para que pueda centrarse en otras tareas con relevancia clínica, al mismo tiempo que ofrece la posibilidad de mejorar la atención y la calidad de vida de sus pacientes.


Icon Achieve Physiologic Pacing

Conseguir la estimulación fisiológica

Amvia Sky es el primer marcapasos tricameral aprobado para la estimulación en el área de la rama izquierda (LBBAP, por sus siglas en inglés)2, proporcionando un método alternativo para administrar una terapia fisiológica a sus pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva.

Personalize Therapy

Personalizar la terapia

El marcapasos tricameral Amvia Sky reduce la carga de trabajo4 ofreciendo un conjunto de opciones automáticas para individualizar el tratamiento fisiológico en función de las necesidades de cada paciente. 

Icon Simplify Care Pathways

Agilizar los procesos de trabajo

El marcapasos tricameral Amvia Sky ofrece tecnologías automáticas y a distancia para sus pacientes con insuficiencia cardiaca, lo que puede simplificar los procesos de trabajo que requieren mucho tiempo desde la implantación y los seguimientos hasta la monitorización remota y el acceso a resonancia magnética (RMN).


Lograr la estimulación fisiológica con LBBAP

Amvia Sky es el primer marcapasos TRC del mundo aprobado para la estimulación en el área de la rama izquierda (LBBAP, por sus siglas en inglés)2. La LBBAP puede ser beneficiosa para administrar la terapia de resincronización en pacientes en los que la TRC convencional no es posible5 o es poco probable que sea eficaz; permite la activación ventricular fisiológica siguiendo las vías naturales de estimulación, más rápidas que con la TRC convencional.6,7

  • Tasas de éxito del implante del 95%8 con las herramientas de implantación Selectra 3D probadas, que han sido diseñadas específicamente para el implante en LBBAP.

 

Icon Achieve Physiologic Pacing

Adaptación de frecuencia única con CLS

La tecnología del sensor de contractilidad (CLS, por sus siglas en inglés) del marcapasos tricameral Amvia Sky sigue y se adapta automáticamente9 al sistema nervioso autónomo para imitar la regulación natural de la frecuencia cardiaca intrínseca,10 lo que puede ser beneficioso para los pacientes de TRC.11 

  • El CLS mide la demanda metabólica mediante los cambios de la impedancia con cada latido y se adapta de manera automática.
  • La única respuesta a la frecuencia totalmente fisiológica del mercado.12
  • En comparación con los acelerómetros, el CLS está diseñado para detectar estrés emocional, estrés físico y actividad física que no implica movimiento.
Closed Loop Stimulation CLS Icon

Líderes en el sector en opciones de polaridades de estimulación VI2

El marcapasos tricameral Amvia Sky ofrece 20 polaridades de estimulación VI, lo que le da más opciones para seleccionar la que brinde una mejor respuesta, incluyendo opciones de estimulación basal, gestión de la estimulación del nervio frénico (ENF) y reposicionamiento electrónico.

 

 

20 LV pacing polarities Icon

Selección rápida y sencilla de vectores con Auto LV VectorOpt

La función Auto LV VectorOpt del marcapasos tricameral Amvia Sky permite elegir el vector óptimo entre 20 vectores en menos de 2,5 minutos.13

  • Auto LV VectorOpt proporciona mediciones de umbral automáticas con un acceso rápido y sencillo a los parámetros que indican la elección óptima.
  • Así, se ahorrará el esfuerzo de hacerlo usted mismo y podrá acelerar el tiempo del procedimiento.

 

 

Auto LV VectorOpt

Optimización continua de la TRC con TRC AutoAdapt

El marcapasos tricameral Amvia Sky incorpora TRC AutoAdapt:

  • Cada minuto,14 TRC AutoAdapt se ajusta de forma automática a los cambios en el estado del paciente, de modo que ofrece una adaptación continua de la TRC y permite una respuesta más personalizada.
  • Optimización automática del retardo AV centrado en el tiempo intrínseco clínicamente relevante.
  • Selección automática de cámaras de estimulación basada en los patrones de conducción A-VD y A-VI.
  • Ahorra la vida útil de la batería de hasta 12 años y 1 mes si la estimulación es solo en el VI.15

 

CRT AutoAdapt

Gestionar las arritmias auriculares con aATP

La ATP auricular (aATP) del marcapasos tricameral Amvia Sky ofrece múltiples terapias automáticas en respuesta a una arritmia auricular estable detectada, lo que puede reducir la carga auricular y ayudar así a evitar la remodelación auricular y una mayor acumulación de FA.16,17

  • BIOTRONIK Home Monitoring le ayuda con la monitorización remota de la carga y la detección precoz de la FA.18,19
Manage atrial arrhythmias with aATP

Sistema de última generación para acceder a RMN con MRI Guard 24/7

La función MRI Guard 24/7 del marcapasos tricameral Amvia Sky ofrece un cambio automático al modo RMN para facilitar los exámenes de RMN sin necesidad de citas programadas previas y posteriores al escáner20.21; simplificando y automatizando el proceso de acceso a una RMN tanto a los equipos sanitarios como a los pacientes.

MRI Guard 24 7
  • Realizar una programación previa y posterior a una RMN puede alargarse hasta 28 minutos,22 lo que supone un tiempo de espera para el paciente, el personal de radiología y el personal implicado.22 MRI Guard 24/7 tiene como objetivo ahorrar parte de este tiempo.
  • El sensor puede estar activo durante intervalos completos de seguimiento de hasta un año, lo que permite las exploraciones por RMN en cualquier momento durante este plazo.
Workflow

Monitorización remota para ahorar tiempo con BIOTRONIK Home Monitoring®

El eficaz sistema BIOTRONIK Home Monitoring® ofrece de manera automática la transmisión y verificación diaria. 

  • No requiere involucrar al paciente.23
Plug Go Home Monitoring
  • Éxito de transmisión del 97%.24 El emparejamiento totalmente automático de los dispositivos con BIOTRONIK Home Monitoring permite una conexión sencilla e instantánea sin interacción del paciente23, reduciendo posibles errores técnicos.
BIOTRONIK Home Monitoring 97 transmission_success

El marcapasos tricameral Amvia Sky introduce tecnologías únicas para el seguimiento temprano a distancia antes del alta y para el acceso rápido a los datos del paciente:

EarlyCheck


EarlyCheck ofrece un seguimiento asistido por Home Monitoring antes del alta, lo que agiliza los procesos de trabajo y reduce de forma potencial los tiempos de espera adicionales.25
 

QuickCheck


QuickCheck proporciona un acceso rápido a los datos del paciente durante un seguimiento. El médico realiza una solicitud a BIOTRONIK Home Monitoring®, y los datos están disponibles en cuestión e minutos.26


Durabilidad excepcional y garantía líder en el sector28

Los marcapasos tricamerales Amvia Sky ofrecen una vida útil de más de 12 años.27

Al mismo tiempo, Amvia Sky HF-T QP/HF-T están respaldados por programas de garantía líderes en el sector28, ofreciendo una garantía completa de 6 años.

9 Years Longevity 6 Years Warranty


References

1) Naqvi SY, Jawaid A, Goldenberg I, and Kutyifa V. Non-response to Cardiac Resynchronization Therapy. Curr Heart Fail Rep. 2018; 15: 315-321. 2) BIOTRONIK Amvia HF-T QP technical manual, Medtronic Percepta Quad CRT-P MRI SureScan™ manual; Boston Scientific Visionist X4™ technical manual; Abbott Allure Quadra MP RF™ user’s manual; MicroPort REPLY CRT-P™ implant manual. 3) Data on file. 4) Data on file. 4) Data on file. 5) Vijayaraman P, Herweg B, Verma A, et al. Rescue left bundle branch area pacing in coronary venous lead failure or nonresponse to biventricular pacing: Results from International LBBAP Collaborative Study Group. Heart Rhythm. 2022; 19(8): 1272-1280. 6) Li X, Qiu C, Xie R, et al. Left bundle branch area pacing delivery of cardiac resynchronization therapy and comparison with biventricular pacing. ESC Heart Fail. 2020; 7(4): 1711–1722. 7) Wang Y, Gu K, Qian Z, et al. The efficacy of left bundle branch area pacing compared with biventricular pacing in patients with heart failure: A matched case-control study. J Cardiovasc Electrophysiol. 2020; 31(8): 2068–2077. 8) De Pooter J, Ozpak E, Calle S, et al. Initial experience of left bundle branch area pacing using stylet-driven pacing leads: A multicenter study. J Cardiovasc Electrophysiol. 2022; 33(7): 1540-1549. 9) Lindovska M, Kameník L, Pollock B, et al. Clinical observations with Closed Loop Stimulation pacemakers in a large patient cohort: the CYLOS routine documentation registry (RECORD). Europace. 2012; 14: 1587–1595. 10) Santini M, Ricci R, Pignalberi C, et al. Effect of autonomic stressors on rate control in pacemakers using ventricular impedance signal. Pacing Clin Electrophysiol. 2004; 27: 24-32. 11) Proff J, Merkely B, Papp Ret al. Impact of closed loop stimulation on prognostic cardiopulmonary variables in patients with chronic heart failure and severe chronotropic incompetence: a pilot, randomized, crossover study Europace (2021) 23, 1777–1786. 12) Malinowski K. Interindividual comparison of different sensor principles for rate adaptive pacing PACE. 1998; 21(PT II): 2209-2213. 13) Data on file. 14) BIOTRONIK Amvia Sky Technical Manual. 15) A/R/LV: 2.5 V/0.4 ms. 60 bpm, 500 Ω; A: pacing: 10%; RV: pacing: 50%, LV: pacing: 100%; Home Monitoring: OFF, QuickCheck: OFF; RF telemetry: OFF; CRT AutoAdapt: ON. 16) Nattel S, Burstein B, Dobrev D. Atrial remodeling and atrial fibrillation: mechanisms and implications. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2008; 1(1): 62-73. 17) Data on file. 18) Varma N, Epstein AE, Irimpen A, et al. Efficacy and safety of automatic remote monitoring for implantable cardioverter-defibrillator follow-up: the Lumos-T Safely Reduces Routine Office Device Follow-up (TRUST) trial. Circulation. 2010; 122(4): 325-332. 19) Mabo P, Victor F, Bazin P, et al. A randomized trial of long-term remote monitoring of pacemaker recipients (the COMPAS trial). Eur Heart J. 2012; 33(9): 1105-1111. 20) Data on file. 21) Mullane S, Michaelis K, Henrickson C, et al. Utilization and programming of an automatic MRI recognition feature for cardiac rhythm management devices. Heart Rhythm. O2. 2021; 2: 132–137. 22) Siddamsetti S, Shinn A, Gautam S. Remote programming of cardiac implantable electronic devices: a novel approach to program cardiac devices for magnetic resonance imaging. J Cardiovasc Electrophysiol. 2022;33(5):1005–1009. 23) Ricci RP, Morichelli L, Quarta L, et al. Long-term patient acceptance of and satisfaction with implanted device remote monitoring, Europace. 2010; 12(5): 674-679. 24) Watanabe E, Yamazaki F, Goto T, et al. Remote management of pacemaker patients with biennial in-clinic evaluation: Continuous Home Monitoring in the Japanese At-Home study: A randomized clinical trial. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2020; 13(5): e007734. doi: 10.1161/CIRCEP.119.007734. 25) Data on file. 26) Data on file. 27) A/R/LV: 2.5 V/0.4 ms. 60 bpm, 500 Ω; A: pacing: 10%; RV: pacing: 50%, LV: pacing: 100%; Home Monitoring: OFF, QuickCheck: OFF; RF telemetry: OFF; CRT AutoAdapt: ON. 28) Limited Warranty for BIOTRONIK Cardiac Implantable Electronic Devices; Medtronic Limited Warranty Summary; Boston Scientific Limited Warranty Information and Forms; Abbott CRM Warranty Procedures Reference Manual; MicroPort REPLY CRT-P™ implant manual.