Ensayo Clínico BIOSCIENCE de Biotronik

BIOSCIENCE

NCT01443104

Stent Orsiro con dilución de sirolimus con polímero biodegradable frente al stent Xience Prime con dilución de everolimus

Conclusión

  • En este ensayo de 2119 pacientes, aleatorizado y no selectivo, Orsiro demostró la no inferioridad frente a Xience Prime por el criterio de valoración principal a los 12 meses. Durante 24 meses, se observó una tendencia similar.
  • Orsiro, con sus struts ultrafinos y polímero biodegradable, presenta resultados superiores en el subgrupo de alto riesgo de pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IMEST) en 24 meses.

Características del paciente y la lesión1

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Patient Characteristics Table
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Lesion characteristics Table

Diseño del estudio

  • Diseño prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, de no inferioridad y no selectivo
  • Investigador principal: Prof. Stephan Windecker (Berna, Suiza)
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Picture shows study design

Resultados clínicos de hasta 24 meses2

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Clinical results Graph

Trombosis del stent de hasta 24 meses2

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Stent thrombosis Graph

Subgrupo IMEST de hasta 24 meses3

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STEMI subgroup graph

Descargas


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Orsiro Image

Intervención vascular

Stent farmacoactivo

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Orsiro Image

Intervención vascular

Estudio clínico


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1 Pilgrim T. et al., Ultrathin strut biodegradable polymer sirolimus-eluting stent versus durable polymer everolimus-eluting stent for percutaneous coronary revascularisation (BIOSCIENCE): a randomised, single-blind, non-inferiority trial, Lancet. 1 septiembre 2014 (en línea).

3 "Piccolo R. Biodegradable polymer Sirolimus-eluting stents vs. durable polymer Everolimus-eluting stents in patients with STEMI: Seguimiento de dos años de BIOSCIENCE. EuroPCR 2016. Presentación oral.

2 Iglesias J., How the Orsiro DES performs in high-risk subgroups. Presentación oral en EuroPCR 2015.

4 Trombosis del stent definitiva y probable según la definición del ARC y reconocida por el Comité independiente de eventos clínicos.