BIOSCIENCE
NCT01443104
Stent Orsiro con dilución de sirolimus con polímero biodegradable frente al stent Xience Prime con dilución de everolimus
Conclusión
- En este ensayo de 2119 pacientes, aleatorizado y no selectivo, Orsiro demostró la no inferioridad frente a Xience Prime por el criterio de valoración principal a los 12 meses. Durante 24 meses, se observó una tendencia similar.
- Orsiro, con sus struts ultrafinos y polímero biodegradable, presenta resultados superiores en el subgrupo de alto riesgo de pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IMEST) en 24 meses.
Características del paciente y la lesión1
![Patient characteristics Patient Characteristics Table](/sites/default/files/migrated_images/bio24127_553x368.jpg)
![Lesion characteristics Lesion characteristics Table](/sites/default/files/migrated_images/bio24129_553x368.jpg)
Diseño del estudio
- Diseño prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, de no inferioridad y no selectivo
- Investigador principal: Prof. Stephan Windecker (Berna, Suiza)
![Study Design Picture shows study design](/sites/default/files/migrated_images/bio24128_553x368.jpg)
Resultados clínicos de hasta 24 meses2
![Clinical results Graph Clinical results Graph](/sites/default/files/migrated_images/bio25493_1105x300.png)
Trombosis del stent de hasta 24 meses2
![Stent thrombosis Stent thrombosis Graph](/sites/default/files/migrated_images/bio24131_553x368.jpg)
Subgrupo IMEST de hasta 24 meses3
![STEMI subgroup STEMI subgroup graph](/sites/default/files/migrated_images/bio24132_553x368.jpg)
Descargas
![Orsiro Image](/sites/default/files/styles/site_width/public/migrated_images/bio26150_553x246.jpg?itok=T7Mrp7iS)
![Orsiro Image](/sites/default/files/styles/site_width/public/migrated_images/bio26192_553x246.jpg?itok=EJ3jFMZd)
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excellence for life
1 Pilgrim T. et al., Ultrathin strut biodegradable polymer sirolimus-eluting stent versus durable polymer everolimus-eluting stent for percutaneous coronary revascularisation (BIOSCIENCE): a randomised, single-blind, non-inferiority trial, Lancet. 1 septiembre 2014 (en línea).
3 "Piccolo R. Biodegradable polymer Sirolimus-eluting stents vs. durable polymer Everolimus-eluting stents in patients with STEMI: Seguimiento de dos años de BIOSCIENCE. EuroPCR 2016. Presentación oral.
2 Iglesias J., How the Orsiro DES performs in high-risk subgroups. Presentación oral en EuroPCR 2015.
4 Trombosis del stent definitiva y probable según la definición del ARC y reconocida por el Comité independiente de eventos clínicos.